2017年8月，发表在《J Clin Oncol》的一项由法国、澳大利亚、西班牙等国科学家进行的研究比较了来那度胺维持治疗和安慰剂用于一线利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）老年患者的有效性。

目的：DLBCL患者的标准疗法是利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）。来那度胺，一种免疫调节药物，已经显示出治疗DLBCL的活性。这项随机III期试验比较了对R-CHOP诱导完全应答（CR）或部分应答（PR）的老年DLBCL患者中，来那度胺维持治疗和安慰剂的有效性。

方法：年龄在60岁至80岁，既往未治疗DLBCL或患其他侵袭性B细胞淋巴瘤，在6个或8个R-CHOP疗程后出现CR或PR，被随机分配至来那度胺维持25 mg/d或安慰剂组，接受21天治疗，每28天一个周期，为期24个月。主要终点为无进展生存率（PFS）。

结果：共随机分配650例患者。在初步分析时（2015年12月），自随机分配到中位随访39个月止，仍未到达来那度胺维持组的中位PFS，同时预期安慰剂组PFS为58.9个月（风险比，0.708；95% CI，0.537～0.933；P=0.01）。结果在亚组分析中一致（包括男性vs女性，年龄校正的预后积分0或1 vs 2或3，年龄小于70岁vs≥70岁），在R-CHOP后应答（部分响应vs完全响应）和基线时PET扫描状态（阴性vs阳性）也一致。更长的中位随访期52个月时（2016年10月），两组的总生存率相似（风险比，1.218；95% CI，0.861～1.721；P=0.26）。与来那度胺维持治疗和安慰剂维持治疗相关的最常见3级或4级不良事件分别为中性粒细胞减少症（56% vs 22%）和皮肤反应（5% vs 1%）。

结论：R-CHOP获得CR或PR后，来那度胺维持治疗24个月显著延长DLBCL老年患者的PFS。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28426350

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这是第一个在DLBCL患者中检测维持治疗策略的三期临床试验，试验结果显示维持治疗表现PFS获益。尽管观察到PFS有获益，但并未观察到总生存期OS在两组有获益，原因未知。）