2017年8月，发表在《Am J Respir Crit Care Med》的一项由美国、英国和德国科学家进行的随机、双盲、双模拟研究，比较了慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者每天一次三联治疗 vs 每天两次吸入性糖皮质激素（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）的效果。

理论基础：在COPD患者中，对比三联治疗vs ICS/LABA二重治疗的随机数据有限。

目的：旨在COPD患者中，比较每天一次三联治疗vs每天两次ICS/LABA对肺功能和健康相关生活质量的影响。

方法：FULFIL（慢性阻塞性肺疾病患者使用封闭的三联治疗的肺功能和生活质量评估）试验是一项随机、双盲、双模拟研究，比较了在24周每天一次三联治疗（糠酸氟替卡松/芜地溴铵/维兰特罗：100μg/62.5μg/25μg；ELLIPTA吸入剂）和每天两次ICS/LABA治疗（布地奈德/福莫特罗：400μg/12μg；吸入剂）。纳入亚组的患者维持盲法治疗到52周。首要复合终点为基线到24周时FEV1谷值和St. George's呼吸调查问卷（SGRQ）总得分自的变化量。

测量和主要结果：24周时，意向治疗人群（1810人）中，三联治疗911人，ICS/LABA治疗899人，FEV1自基线的平均改变分别为142mL/（95% CI，126~158）和-29mL（95% CI ，-46~-13），SGRQ评分自基线的平均改变分别为-6.6单位（-7.4~-5.7）和-4.3单位（-5.2~-3.4）。对于两个终点，组间差异具有统计学显著性（P＜0.001）。与ICS/LABA二重治疗相比，三联治疗在中度/重度恶化率上存在统计学显著性降低（降低35%；95% CI，14~51；P=0.002）。三联治疗的安全性特征与每个治疗药物的已知安全性特征一致。

结论：与ICS/LABA相比，研究结果肯定了，单装置三联吸入治疗在晚期COPD患者中的获益。临床试验注册于www.clinicaltrials.gov（NCT02345161）。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28375647

（选题审校：徐晓涵 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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