2017年9月，发表在《N Engl J Med》的一项由中国科学家进行的研究考察了噻托溴铵治疗早期慢阻肺（COPD）的疗效。

背景：由于症状较少，轻度或中度COPD患者很少使用药物。研究者假设：长期使用噻托溴铵会改善轻度或中度COPD患者的肺功能，改善肺功能的退化。

方法：在一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，研究者将841例COPD全球倡议（GOLD）中严重程度1期（轻度）或2期（中度）的COPD患者随机分配至接受噻托溴铵每日1次吸入量（18 μg）（419例患者）或匹配安慰剂（422例患者），为期2年。主要终点为支气管扩张药使用之前，从基线到24个月，1秒钟用力呼气容积（FEV1）变化的组间差异。次要终点包括支气管扩张药使用后，从基线到24个月，FEV1变化的组间差异，以及支气管扩张药使用后30天至24个月，FEV1每年降低的组间差异。

结果：在841例接受随机化的患者中，噻托溴铵组388例患者和安慰机组383例患者被纳入完全分析。整个试验中，接受噻托溴铵的患者的FEV1高于接受安慰剂的患者（使用支气管扩张药前平均差异范围，127～169 ml，使用支气管扩张药后平均差异范围，71～133 ml；所有比较P＜0.001）。支气管扩张药使用前，FEV1每年降低的平均（±SE）没有显著改善：噻托溴铵组的降低为38±6 ml/年，安慰剂组的降低为53±6 ml/年（差异，15 ml/年；95%置信差异[CI]，-1～31；P=0.06）。相反，使用支气管扩张药后噻托溴铵组FEV1每年降低显著低于安慰剂组（29±5 ml/年vs 51±6 ml/年；差异，22 ml/年[95% CI，6～37]；P=0.006）。两组中不良事件率总体相似。

结论：GOLD 1或2期COPD患者使用支气管扩张药后，与安慰剂相比，24个月时，噻托溴铵组的FEV1较高，并改善了FEV1的每年降低（由Boehringer Ingelheim等提供基金支持；Tie-COPD ClinicalTrials.gov编号，NCT01455129）。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28877027

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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