H1-抗组胺药主要用于婴儿和儿童，用于各种过敏疾病中组胺介导的症状，包括鼻炎、结膜炎和荨麻疹。它也可用于其他疾病，如咳嗽、感冒、失眠等，但在这些病症中缺乏功效。2017年10月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由意大利科学家进行的对VigiBase的数据分析，考察了H1-抗组胺药在儿科中的安全性特征。

目的：因认为H1-抗组胺药在各种条件下可减轻组胺介导的症状而常用于婴儿和儿童。然而，该药在这些患者中的安全性特征知之甚少。研究人员使用WHO数据库（VigiBase）的数据对H1-抗组胺药的安全性特征进行了一项综合分析。

方法：研究人员选择了VigiBase中，截止到2014年6月的H1-抗组胺药在儿童（0~16岁）中的不良药物反应（ADR）报告。根据MedDRA术语对ADR进行了整理。研究人员计算了药物反应对的报告比值比（ROR）及95%置信区间。

结果：本分析基于8918个抗组胺药相关的报告，相当于68个不同药物的19503个药物反应对。多数的报告涉及2~6岁（32%）和6~12岁（34%）的儿童。多数报告的药物为西替利嗪（1608个报告，占比18%）、氯雷他定（16%）、苯海拉明（10%）。23%的病例中，ADR分级为严重，其中400个病例具有致命性结局。数个药物反应对之间存在显著的相关性，如左西替利嗪和癫痫（ROR，6.57；95% CI，1.51~28.53）和马来酸氯苯那敏和中毒性表皮坏死松解症（7.29；2.39~22.2）。

结论：H1-抗组胺药是儿科最常用的药物，也以超说明书用药的形式在使用。研究数据强调了与严重和非预期ADR的相关性。需要对医生和父母进行教育干预，以便帮助医生为这些患者做出合适的药物治疗选择，并尽早检测到ADR，从而使获益最大化，并降低ADR风险。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28653802

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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