治疗儿童严重急性营养不良:FSMS-RUTF vs PM-RUTF
2017年10月,发表在《Am J Clin Nutr》的一项由英国、比利时、爱尔兰等国科学家进行的在马拉维进行的非劣效性个体随机对照有效性临床试验表明,基于大豆、玉米、高粱的即时性治疗食物(RUTF)联合氨基酸与基于牛奶和花生酱的标准配方治疗儿童严重急性营养不良同样有效。
背景:更具成本效果的RUTF的研发是需要优先考虑的全球性公共卫生策略。目前,既往低成本食谱的有效性,尤其对于<24个月的儿童,不如基于花生和牛奶(PM)的标准RUTF配方。
目的:旨在比较PM-RUTF、无牛奶的大豆、玉米和高粱(FSMS)-RUTF和含9.3%脱脂奶粉的牛奶、大豆、玉米和高粱(MSMS)-RUTF的有效性。
设计:非盲的3组平行简单随机对照试验纳入了马拉维严重急性营养不良的儿童。
结果:意愿治疗分析中,对于24~59个月儿童(Δ:-1.9%;95% CI,-9.5%~5.6%)和6~23个月儿童(Δ:-0.2%;95% CI,-7.5%~7.1%)的恢复率,FSMS-RUTF表现出了与PM-RUTI相比的非劣效性。MSMS-RUTF也表现出了对24~59个月儿童(Δ:0.0%;95% CI,-7.3%~7.4%)和6~23个月儿童(Δ:0.6%;95% CI,-4.3%~5.5%)的非劣效性。按方案分析也观察到了恢复率的非劣效性。对于方案执行时间(治愈的时间),24~59个月(Δ:2.8d;95% CI,-0.8,6.5d)和6~23个月(Δ:3.4d;95% CI,-1.2,8.0d)儿童的FSMS-RUTF和24~59个月(Δ:0.2d;95% CI,-3.1,3.6d)和6~3个月儿童(Δ:1.2d;95% CI,-3.4,5.8d)的MSMS-RUTF都不劣于PM-RUTF。在增加贫血儿童血红蛋白和体内铁储备上,FSMS-RUTF显著优于PM-RUTF,FSMS-RUTF和PM-RUTF的平均血红蛋白分别增加2.1(95% CI:1.6,2.6)和1.3(95% CI:0.9,1.8),平均体内铁储备分别增加2.0(95% CI:0.8,3.3)和0.1(95% CI:-1.1,1.3)。
结论:无牛奶的FSMS-RUTF在治疗6~23个月和24~59个月儿童严重急性营养不良上是有效的,在校正缺铁性贫血上也比PM-RUTF更佳。试验在www.pactr.org注册,PACTR201505001101224。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28814393
(选题审校:徐晓涵 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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