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妇产

非复杂性下尿路感染女性:对症治疗能替代抗菌药吗?

来源:    时间:2017年12月05日    点击数:    5星

抗菌药物管理旨在通过优化或减少抗菌药使用来减少抗菌药耐药性的发生。 尿路感染(UTI)是成人中最常见的细菌感染之一,影响的女性多于男性。2017年11月,发表在《BMJ》的一项由瑞士和加拿大科学家进行的随机、双盲试验,比较了对症治疗与抗菌药治疗对非复杂性下UTI女性的有效性。

目的:旨在考察女性非复杂性下UTI的治疗中使用非甾体抗炎药(NSAIDs)对症治疗是否非劣效于抗菌药,从而降低门诊抗菌药的使用。

设计:随机、双盲、非劣效性试验。

地点:瑞士的17个全科诊所。

参与者:253例非复杂性下UTI的女性按照1:1的比例随机分配到NSAID双氯芬酸的对症治疗(133例)或诺氟沙星的抗菌药治疗(120例)的组中。随机序列由电脑产生,根据实际进行分配,使用密封的顺序编号的药物容器进行隐藏。

主要结局测量:首要结局为3天时症状缓解(随机分组后的72小时和摄入末次研究药物后的12小时)。次要结局定义为30天时的抗菌药使用(包括诺氟沙星和磷霉素作为试验药物)。根据意愿性治疗进行分析。

结果:双氯芬酸组72/133例(54%)女性和诺氟沙星组的96/120例(80%)女性在3天时出现了症状缓解(风险差,27%;95%置信区间[CI],15%~38%;非劣效性P=0.98;优越性P<0.001)。双氯芬酸组出现症状缓解的中位时间为4天,诺氟沙星组为2天。双氯芬酸组总共82例(62%)女性在30天时使用抗菌药,诺氟沙星组为118例(98%)(风险差,37%;95% CI,2%8~46%;优越性P<0.001)。双氯芬酸组有6例(5%)女性临床诊断为肾盂肾炎,诺氟沙星组无(P=0.03)。

结论:双氯芬酸尽管会减少非复杂性下UTI女性的抗菌药使用,但在UTI的症状缓解上劣于诺氟沙星,并可能与肾盂肾炎风险的增加相关。

试验注册:ClinicalTrials.gov NCT01039545。

(选题审校:徐晓涵 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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