2017年11月，发表在《J Clin Oncol》的Ib期KEYNOTE-028试验，考察了派姆单抗在晚期、程序性死亡配体1（PD-L1）阳性宫颈癌患者中的安全性和有效性。

目的：KEYNOTE-028试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT02054806）的设计目的是评价派姆单抗在20个PD-L1阳性、晚期实体瘤队列中的安全性和有效性。在此，研究者展示了晚期宫颈癌患者队列的结果。

方法：患者每2周接受派姆单抗10 mg/kg治疗，为期24个月。前6个月每8周和随后每12周，评价应答情况。主要终点为调查者根据实体瘤应答评价标准1.1版评价的总缓解率。安全性为次要终点。

结果：宫颈癌队列中纳入24例患者。中位年龄为42岁（范围，26至62岁），22例患者（92%）接受过既往放疗，15例患者（63%）接受过2线或多线疗法治疗晚期疾病，包括贝伐单抗（10/24）。在数据截止时，中位随访期为11.0个月（范围，1.3至32.2个月）。总缓解率为17%（95% CI，5%至37%）；4例患者（17%）实现了证实的部分缓解，3例患者（13%）病情稳定。4例实现部分缓解的患者的中位缓解持续时期为5.4个月（4.1至7.5个月）。18例患者（75%）经历治疗相关不良事件（AEs）；≥10%的患者仅发生皮疹（n=5；21%）和发热（n=4；17%）。5例患者经历3级治疗相关AEs。没有观察到4级治疗相关AEs或死亡。

结论：在PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中，派姆单抗显示抗肿瘤活性，并展现出与在其他肿瘤类型中一致的安全性。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29095678

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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