2017年11月，发表在《N Engl J Med》上的一项Meta分析，对雌激素受体（ER）阳性乳腺癌接受了5年内分泌治疗后无疾病的患者，整个5~20年的研究期间的乳腺癌复发情况以及导致复发的相关因素进行了分析。

背景：内分泌治疗5年可大幅降低早期ER阳性乳腺癌患者治疗期间和治疗后的复发率。将内分泌治疗延长至5年以上可提供进一步的保护作用，但具有额外的副反应。关于第5年停止治疗后所获取的远处复发绝对风险的数据，或可有助于确定是否需要延长治疗。

方法：在这项涉及62923名ER阳性乳腺癌女性的88项试验结果的Meta分析中，研究对象为接受了5年内分泌治疗后无疾病的患者，试验使用Kaplan-Meier和Cox回归分析，评估了肿瘤直径和淋巴结状态（TN）、肿瘤级别和其他因素与患者5~20年的结局之间的相关性，并根据试验和治疗进行分层。

结果：整个5~20年的研究期间，乳腺癌都以稳定的速度复发。远处复发风险与原始TN状态强烈相关。T1期患者中，远处复发风险分别为13%（无淋巴结受累，T1N0），20%（1~3个淋巴结受累，T1N1~3），34%（4~9个淋巴结受累，T1N4~9）。T2期患者中，T2N0、T2N1~3、T2N4~9的远处复发风险分别为19%、26%和41%。乳腺癌死亡风险相同样取决于TN状态，但是对侧乳腺癌风险不同。给定TN状态的情况下，肿瘤级别（43590例参与者具有数据）和Ki=67状态（7692例患者数据可用）的因素（两者相互强烈相关），仅对远处复发有适度的独立预测价值，对孕酮受体（54115例患者数据可用）和人表皮生长因子受体2（HER2）（不使用曲妥珠单抗试验中的15418例患者数据可用）等状态不具有预测意义。在此次5~20年的研究期间，T1N0乳腺癌患者远处复发的绝对风险在低级别、中等级别和高级别疾病中，分别为10%、13%和17%；任何复发或对侧乳腺癌在低级别、中等级别和高级别疾病中的相应风险分别为17%、22%和26%。

结论：辅助内分泌治疗5年后，乳腺癌复发继续在5~20年的研究阶段稳步发生。远处复发风险与原始TN状态强烈相关，风险范围为10%~41%，取决于TN状态和肿瘤级别。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29117498

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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