多发性硬化症:利妥昔单抗vs其他药物
2018年1月8日,发表于《JAMA Neurol》上的一项研究,考察了利妥昔单抗和其他初始治疗选择在多发性硬化症中的有效性比较。总体来说,利妥昔单抗比其他常用的疾病修饰治疗(DMT)方法在新诊断为复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的患者中表现更佳。
重要性:缺乏包括利妥昔单抗的DMT选择,治疗RRMS有效性的真实世界比较性研究。
目的:旨在评估新诊断为RRMS的患者中,利妥昔单抗vs注射用DMTs、富马酸二甲酯、芬戈莫德、那他珠单抗的有效性和停药率。
设计、地点和参与者:该回顾性队列研究使用了前瞻性收集的数据,旨在检测瑞典2个县级社区RRMS患者样本的专业化治疗。从瑞典多发性硬化症注册中确定出居住在斯德哥尔摩或Västerbotten县且于2012年1月1日~2015年10月31日诊断为RRMS的患者。
主要结局和测量指标:使用包括倾向得分的多变量Cox回归,分析了停止初始治疗选择的所有原因(主要结局)和换药的具体原因(次要结局)。
结果:494例患者(中位[四分位范围)年龄,34.4[27.4~43.4]岁;男性158人[32.0%])中,215人使用注射用DMT(43.5%)、86人使用富马酸二甲酯(17.4%)、17人使用芬戈莫德(3.4%)、50人使用那他珠单抗(10.1%)、120人使用利妥昔单抗(24.3%)、6人使用其他DMT(1.2%)。区域偏好性具有显著意义,42/52例(81%)患者和78/442例(18%)分别在Västerbotten和斯德哥尔摩使用利妥昔单抗。利妥昔单抗、注射用DMTs、富马酸二甲酯、芬戈莫德、那他珠单抗的年停药率分别为0.03、0.53、0.32、0.38和0.29。疾病活动持续为停止使用注射用DMTs、富马酸二甲酯、芬戈莫德的主要原因,John Cunningham病毒血清学结果阳性为停用那他珠单抗的主要原因。利妥昔单抗比注射用DMTs和富马酸二甲酯的临床复发率和/或神经影像学证实的疾病活动率显著性低,与那他珠单抗和芬戈莫德相比,利妥昔单抗也具有较低复发率的趋势。Västerbotten比斯德哥尔摩初始治疗选择的年停用率显著更低(分别为0.09和0.37)。
结论和意义:在停药和表现出更好的临床有效性上,利妥昔单抗与注射用DMTs和富马酸二甲酯相比具有显著性意义,与那他珠单抗和芬戈莫德相比差异具有边际显著性,因此,利妥昔单抗优于其他所有的DMT。在多数测量的变量中,指定利妥昔单抗为主要初始治疗选择的县表现出了更好的结局。因此总体来说,利妥昔单抗比其他常用的DMTs在新诊断为RRMS的患者中表现更佳。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29309484
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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