2018年1月，发表在《Lancet Respir Med》的一项由新加坡、德国、英国等国科学家进行的随机对照试验，考察了呼出气一氧化氮（FeNO）作为非特异性呼吸道症状和支气管舒张患者糖皮质激素吸入治疗应答的预测因素的效果。

背景：慢性非特异性呼吸道症状较难管理。这项试验的目的是评价非特异性呼吸道症状患者中，基线FeNO与糖皮质激素吸入治疗应答之间的相关性。

方法：在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中，研究者纳入英国和新加坡26个初级医疗中心和医院中，年龄在18至80岁，咳嗽、喘息或呼吸困难，且支气管扩张剂可逆性低于20%的未确诊患者。在将患者随机分配（1:1）至为期4周的超细吸入糖皮质激素治疗（QVAR 80 μg，每天2次，分2次吸入，相当于每天二丙酸倍氯米松800 μg）或安慰剂治疗前，对患者进行为期2周的评估。通过基线FeNO测量，对随机化进行分层：正常（≤十亿分之25[ppb]）、中级（＞25 tp＜40 ppb）和高级（≥40 ppb）。主要终点为哮喘控制调查问卷（ACQ7）平均得分的变化。研究者使用广义线性模型评价作为应答预测因素的FeNO，估算FeNO与治疗之间的相互作用对于ACQ7变化的影响。在符合方案集中进行主要和次要分析，排除未完成主要终点，以及对治疗不依从的患者（由患者报告确认）。研究访问不在预定义的访问窗之内。研究在ClinicalTrials.gov中注册，编号为NCT02294279。

结果：2015年2月4日至2016年7月12日，研究者将294例患者随机分配至超细吸入糖皮质激素治疗组（n=148）或安慰剂组（n=146）。在排除违反纳入标准的患者后，研究者分析了214例患者（超细吸入糖皮质激素治疗组114例，安慰机组100例）。研究者观察到，基线FeNO每增加10 ppb，基线ppb与治疗组之间发生显著的相互作用。超细吸入糖皮质激素治疗组ACQ7的变化大于安慰剂组（组间差异0.071，95% CI 0.002～0.139；p=0.044）。最常见的不良事件为鼻咽炎（治疗组18例患者[12%] vs安慰剂组13例患者[9%]）、感染和虫害（25[17%] vs 21[14%]）和呼吸、胸腔及纵膈疾病（13[9%] vs 17[12%]）。

阐释：FeNO测量是临床实践中预测非特异性呼吸道症状患者吸入糖皮质激素应答的简单且无创的工具。需要进一步研究来考察其在存在其他气道疾病（如慢性阻滞性肺病）证据的患者中的作用。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29108938

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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