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左旋咪唑预防激素敏感型原发性肾病综合征患儿复发安全有效?

来源:环球医学编写    时间:2018年03月01日    点击数:    5星

目前支持左旋咪唑预防激素敏感型原发性肾病综合征(SSINS)复发安全有效的证据少之又少。2018年2月,发表在《Kidney International》的一项研究评估了SSINS患儿使用左旋咪唑治疗1年的有效性和安全性以及复发频率。

在预防SSINS复发中,左旋咪唑被认为是毒性最小且最便宜的非甾体药物。然而,由于既往随机临床试验具有方法学的局限性,因此支持此论断的证据有限。

因此,研究者进行了一项国际性、多中心、安慰剂对照、双盲、随机临床试验,旨在再评估其在预防SSINS患儿复发中的作用。研究者评估了SSINS患儿使用左旋咪唑治疗1年的有效性和安全性以及复发频率。主要分析队列由6个国家的99例患儿组成。

左旋咪唑治疗开始后的100天~12个月,与安慰剂组相比,左旋咪唑组的患儿复发时间(主要终点)显著增加(风险比,0.22;95% CI,0.11~0.43)。更为显著的是,治疗12个月后,安慰剂组6%的患儿vs左旋咪唑组的26%患儿仍处于缓解期。

期间,最频繁发生的可能与左旋咪唑相关的严重不良事件(4/50例)为无症状性中度嗜中性白血球减少症,但其可自行或停药后逆转。

因此,在SSINS和频繁复发的患儿中,与仅用泼尼松相比,左旋咪唑治疗1年期间,可延长复发时间,也会预防复发。然而,出于安全性考虑,必须定期血液控制。

(选题审校:安雅晶 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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