2018年3月，发表在《Neurology》上的一项研究，考察了多发性硬化症（MS）女性患者，在妊娠期暴露于那他珠单抗后对胎儿的影响情况。

目的：评估MS女性妊娠期暴露于那他珠单抗后的胎儿风险，特别针对自然流产（SA）和先天性异常（CA）。

方法：收集了2009~2015年间，19家参与研究的站点里，使用那他珠单抗治疗MS患者的全部妊娠数据，并与未经治疗的和注射免疫调节药物治疗的患者妊娠数据进行比较。同时，与报道的意大利人群对比SA率和CA率。使用多变量逻辑和线性回归模型。

结果：在83名女性中共有92例妊娠。在多变量分析中，那他珠单抗暴露与SA相关（比值比[OR] 3.9，95%置信区间[CI] 1.9~8.5，p＜0.001）。但是，SA率在普通人群的估算值范围内，主要CA率（3.7%）也同样如此。此外，暴露于那他珠单抗和干扰素-β（IFN-β）与婴儿较低的体长和体重相关（p＜0.001）。

结论：研究人员的结果显示那他珠单抗暴露长达12孕周与SA风险的增加相关，尽管这在普通人群预期的范围内，但CA风险还需进一步被调查。考虑到那他珠单抗停药后疾病再复发的高风险，在严格监测的情况下，妊娠期可以计划继续服用那他珠单抗。

证据的分类：本研究提供了III级证据，在MS女性中，与IFN-β暴露或未治疗的患者相比，那他珠单抗暴露会增加自发性流产的风险（OR 3.9，95%CI 1.9~8.5）。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29438046

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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