来曲唑治疗延长至10年 乳腺癌症的患者生活质量有无影响?
内分泌治疗是晚期乳腺癌治疗的重要手段之一,来曲唑是毒性作用较低的第三代芳香化酶抑制剂。2018年2月,发表于《J Clin Oncol》上的一项随机试验,考察了将来曲唑辅助治疗延长至10年,是否与激素受体阳性乳腺癌患者生活质量(QOL)恶化相关。
目的:MA.17R是一项由加拿大癌症试验组牵头的III期随机对照试验,激素受体阳性乳腺癌患者5年芳香化酶抑制剂辅助治疗后,将继续来曲唑治疗与安慰剂进行比较。研究的次要结局指标是QOL。研究者报道了这些分析的结果。
方法:使用SF-36量表(SF-36,两个方面汇总评分和八个条目)和更年期专用-QOL量表(MENQOL;四个症状条目)在基线和每12个月测量QOL,直至60个月。在加拿大癌症试验组研究中心QOL评估是强制性的,但对其他组的研究中心选择性的。计算自基线的平均改变分数。
结果:随机分配了1918名女性,1428名女性完成了基线QOL评估。QOL测量的依从性>85%。SF-36生理部分汇总得分(来曲唑47.5和安慰剂47.9)和心理部分汇总得分(来曲唑55.5和安慰剂54.8)的基线汇总分值接近人群正常值50。两组间的SF-36生理和心理汇总得分与其他8个QOL条目在平均分数改变上没有差异,除外角色-躯体亚量表。MENQOL的任意四个条目都没有差异。
结论:由SF-36和MENQOL测量的总体QOL来曲唑和安慰剂组间没有临床上的显著差异。数据表明,在试验人群中5年治疗后继续芳香化酶抑制剂治疗与总体QOL恶化不相关。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29328860
(选题审校:张琪 编辑:徐钰琦)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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