2018年2月，发表在《Ann Oncol》上的一项研究，对卵巢上皮癌（EOC）女性在新辅助化疗（NACT）及最佳减瘤手术后接受腹腔vs静脉化疗的临床结局情况进行了研究。

背景：这项多阶段、适应性、设计的随机II期研究的目的是评估，腹腔（i.p.）化疗对EOC女性在NACT和最佳减瘤手术后的作用。

患者和方法：研究人员开展了一项多中心、两个阶段的II期试验。在接受静脉注射（i.v.）基于铂的NACT后接受最佳（＜1 cm）减瘤手术的IIB-IVA期EOC患者，被随机分配至3个治疗组当中的一组：（i）i.v.卡铂/紫杉醇，（ii）i.p.顺铂联合i.v./i.p.紫杉醇，或（iii）i.p.卡铂联合i.v./i.p.紫杉醇。主要终点为9个月时疾病进展率（PD9）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、毒性和生活质量（QOL）。

结果：在2009~2015年间，275名患者被随机分配；i.p. 顺铂组的在研究的第一阶段未达到预设的优势规则，没有取得进展。最终分析对比i.v.卡铂/紫杉醇（n=101）和i.p.卡铂联合i.v./i.p.紫杉醇（n=102）。意向治疗分析中，i.p.卡铂组的PD9低于i.v.卡铂组：24.5%（95% CI 16.2%~32.9%）vs 38.6%（95% CI 29.1%~48.1%）P=0.065。本研究在PFS上未检测出差异：HR PFS 0.82（95% CI 0.57~1.17）P = 0.27和OS HR 0.80（95% CI 0.47~1.35）P=0.40。同i.v.给药相比，i.p.基于卡铂方案耐受性较好，并且QOL没有降低，毒性没有增加。

结论：在NACT和最佳减瘤手术治疗的IIIC或IVA EOC女性中，i.p.基于卡铂的化疗耐受性良好，并且同i.v.基于卡铂化疗相比，同改善PD9存在相关性。

临床试验注册号：clinicaltrials.gov，NCT01622543。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29186319

（选题审校：张琪 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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