PCT指导重症AECOPD患者初始抗菌药物能否不负众望?
重症慢性阻塞性肺病急性加重(AECOPDs)是入住重症监护室(ICUs)的主要原因。指南建议在这种情况下立即开始使用抗菌药物,但实际上,只有约50%的病例的病因是细菌。如何在抗菌药物满足患者需求的同时,尽量减少耐药菌的出现及其传播,是ICU医生面临的棘手问题。指导ICU中抗菌药物使用,降钙素原(PCT)被赋予众望。它能否回报大家的期待?
2018年4月,发表在《Intensive Care Med》的一项由法国科学家进行的随机多中心研究,考察了PCT算法指导ICU中AECOPD患者的初始抗菌药物治疗的有效性。
在入住到ICU的AECOPDs患者中,比较血清PCT指导下的抗菌药物管理和标准抗菌药物治疗的有效性。
研究者在法国进行了该项多中心随机试验。经历严重AECOPDs的患者分配到以下抗菌药物治疗组:(1)5天的PCT算法指导的抗菌药物治疗组,并具有预先定义的初始或停止抗菌药物临界值(PCT组)或(2)指南指导的标准抗菌药物治疗组(对照组)。
首要终点为3个月死亡率。预先定义的非劣效性界值为12%。
总共302例患者被随机分配到PCT组(151例)和对照组(151例)。PCT组和对照组分别有30例(20%)和21例患者(14%)在入住ICU的3个月内死亡。
在基线未进行抗菌药物治疗的患者中(119例),使用PCT可显著增加3个月死亡率[19/61(31%)vs 7/58(12%),p=0.015]。PCT组和对照组ICU内和院内抗菌药物暴露时间相似。
作者认为,在入住ICU的AECOPDs患者中,PCT组未能证实3个月死亡率的非劣效性,且未能减少ICU内和院内抗菌药物暴露。
减少抗菌药物使用仍是ICU的一个重大问题,降钙素原是此领域有前景的生物标志物。这项针对入住ICU的302例有/无肺炎的COPD严重急性恶化患者的前瞻性随机对照试验,未能证明PCT指导的策略能安全地减少抗菌药物暴露,尤其对于入组时无抗菌药物治疗的患者。
无论PCT水平如何,立即开始抗菌治疗可提高此人群的3个月生存率。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29663044
(选题审校:苏珊 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:PCT是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数。在本试验中,PCT指导ICU中AECOPD患者初始抗菌药物使用,最后结局显示,抗菌药物暴露时长在两组中没有差别,考虑因为患者入住ICU病情较为严重,一般都已伴有感染。但在死亡率结局中,PCT指导组较高,考虑可能因为该研究的观察时间较长,为3个月,但以往类似研究大多为1个月,并且该类患者本身病情较严重。可设计进一步试验探究PCT指标的临床指导意义。)
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