缺血性卒中患者血栓切除前使用替奈普酶vs阿替普酶
2018年4月,发表于《N Engl J Med》上的一项研究,考察了缺血性脑卒中血栓切除术前使用替奈普酶vs阿替普酶。
背景:静脉输注阿替普酶被用于缺血性卒中血管内血栓切除前溶栓。替奈普酶较阿替普酶具有更强的纤维蛋白特异性和活性,推注给予并且可增加血管贯通率。
方法:研究者将存在颈内动脉、基底动脉或大脑中动脉闭塞且符合血栓切除标准的患者,在症状出现后4.5 h后随机分配至接受替奈普酶(剂量为0.25 mg/kg体重;最大剂量,25 mg)或阿替普酶(剂量为0.9 mg/kg;最大剂量,90 mg)。主要结局是在涉及的缺血区域再灌注率大于50%或在初始血管造影评估时没有可吸收血栓。替奈普酶的非劣效性被考察,随后是优效性。次要结局包括90日时改良Rankin量表评分(量表从0[无神经功能缺陷]至6[死亡])。安全性结局是死亡和症状性脑内出血。
结果:在纳入的202名患者中,101名分配至接受替奈普酶,101名分配至接受阿替普酶。替奈普酶组22%患者出现主要结局,阿替普酶组10%患者出现主要结局(发生率差值,12%;95%置信区间[CI],2~21;发生率比,2.2;95%CI,1.1~4.4;非劣效性P=0.002;优效性P=0.03)。替奈普酶组90日功能结局优于阿替普酶(中位改良Rankin量表评分,2 vs 3;比值比,1.7;95%CI,1.0~2.8;P=0.04)。每组均有1%患者出现症状性脑出血。
结论:在症状发作后4.5 h内治疗的缺血性卒中患者中,血栓切除前替奈普酶与较高的再灌注率和更好的功能结局相关。
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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