芬戈莫德治疗后进行性多灶性白质脑病风险知多少
2018年5月,发表在《Neurology》的一项研究考察了芬戈莫德治疗后进行性多灶性白质脑病(PML)患者的特征。
目的:研究者描述了15例芬戈莫德相关的PML患者的特征。这些患者从某药企数据安全库中鉴别出来,并为疾病提供风险评估。
方法:在某药企安全性数据库中检索PML病例,数据锁定点为2017年8月31日。基于既往发表的标准对PML进行分类。使用确诊为PML的15例患者和接受芬戈莫德治疗的总体患者人群评估风险和发病率。
结果:2017年8月31日,15例芬戈莫德治疗的患者在之前6个月没有进行那他珠单抗治疗的情况下发生PML。11例(73%)为女性,平均年龄53岁(中位:53岁)。14/15例患者接受芬戈莫德>2年。2例患者具有混杂的疾病状态。2例患者接受那他珠单抗治疗:其中1例患者的末次那他珠单抗给药发生在PML确诊前的3年零9个月;第二例患者接受芬戈莫德4年零6个月,停用后开始那他珠单抗治疗,并在开始那他珠单抗治疗后的3个月确诊为PML。14/15例患者的绝对淋巴细胞计数可获取,无人表现出持续性4级淋巴细胞减少(≤200个细胞/μL)。
结论:在之前未接受那他珠单抗治疗的情况下,芬戈莫德造成PML的风险较低。估计风险为0.069/1000例患者(95% 置信区间[CI]:0.039~0.114),估计发病率为3.12/100000患者-年(95% CI:1.75~5.15)。临床表现和影像学特征都未提示芬戈莫德相关PML的任何独特特征。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29669908
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:PML是一种少见的亚急性脑部脱髓鞘病,常见于慢性淋巴性白血病等。)
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