COPD:三联vs二联疗法之争
最新数据显示,目前慢性阻滞性肺病(COPD)患者总数实际已达8000万。2018年5月,发表在《N Engl J Med》的一项研究调查了COPD患者每日1次单独三联吸入vs二联吸入的获益。
背景:吸入糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和长效β2激动剂(LABA)三联疗法治疗COPD与二联疗法(吸入糖皮质激素–LABA或LAMA–LABA)相比的获益不确定。
方法:在这项纳入10355例COPD患者的随机试验中,研究者比较了52周每天1次糠酸氟替卡松(一种吸入糖皮质激素,100 μg)、乌美溴铵(一种LAMA,62.5 μg)和维兰特罗(一种LABA,25 μg)三联疗法与糠酸氟替卡松-维兰特罗(剂量分别为100 μg和25 μg)以及乌美溴铵-维兰特罗(剂量分别为62.5 μg和25 μg)。每个方案在一个单一的Ellipta吸入装置中完成。主要结局指标为治疗期间中度或重度COPD的年恶化率。
结果:三联疗法组的重度或重度恶化率为0.91∕年,相比,糠酸氟替卡松-维兰特罗组为1.07∕年(三联疗法比率,0.85;95%置信区间[CI],0.80~0.90;15%差异;P<0.001),乌美溴铵-维兰特罗为1.21∕年(三联疗法比率0.75;95% CI,0.70~0.81;25%差异;P<0.001)。三联组导致住院的年重度恶化率为0.13,相比,乌美溴铵-维兰特罗组为0.19(比率,0.66;95% CI,0.56~0.78;34%差异;P<0.001)。正如首次事件时间分析的评价所示,吸入糖皮质激素组的肺炎发病率高于乌美溴铵-维兰特罗组,且医师诊出肺炎风险三联疗法显著高于乌美溴铵-维兰特罗(风险比,1.53;95% CI,1.22~1.92;P<0.001)。
结论:在这个人群中,糠酸氟替卡松、乌美溴铵和维兰特罗三联疗法可使中度或重度COPD恶化率低于糠酸氟替卡松-维兰特罗或乌美溴铵-维兰特罗。三联疗法也使COPD相关住院率低于乌美溴铵-维兰特罗。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29668352
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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