氨甲环酸是一种强有力的抗纤溶药物，能预防创伤后出血和产后出血引起的死亡。包括TICH-1研究在内的2项小型随机研究证实，急性脑出血后使用氨甲环酸可行并且耐受性良好，但超急性原发性脑出血后使用氨甲环酸的治疗效果尚不清楚。因此，TICH-2研究评估了氨甲环酸是否能减少因超急性原发性脑出血引发卒中的成年患者的血肿扩张，并改善结局。报告发表在2018年《Lancet》。

在12个国家124家医院的急性卒中单元的脑出血成年患者中，研究人员开展了该项国际、随机安慰剂-对照研究。

在症状发作的8 h内，受试者被随机分配（1:1）接受静脉推注1 g氨甲环酸随后输注 8 h的1 g氨甲环酸或匹配的安慰剂。随机化是通过一个安全网站实时集中完成的，按国家进行分层，并将关键预后因素最小化。治疗分配对本试验涉及的患者、结局评估者和所有其他卫生保健工作者设盲。

主要结局指标是90日时的功能状态（修正的Rankin量表的变化），使用次序逻辑回归检测，并校正分层和最小化标准。所有分析都是基于意向治疗的基础上进行的。

2013年3月1日至2017年9月30日间，研究人员招募了2325名受试者。1161名患者接受氨甲环酸，1164名患者接受安慰剂；治疗组在基线时很平均。评估了2307名（99%）受试者的主要结局。

结果显示，两组间90日时的主要结局指标、功能状态没有显著差异（p=0.11）。尽管氨甲环酸组7日时死亡较少（p=0.0406），但90日时病例死亡率没有差异（p=0.37）。治疗2天、7天、90天时，氨甲环酸组患者的严重不良反应均少于安慰剂组患者（379[33%] vs 417[36%]、456[39%] vs 497[43%]、521[45%] vs 556[48%]）。

作者认为，接受氨甲环酸的患者和接受安慰剂的患者脑出血后90日时的功能状态没有显著差异，尽管早期死亡和严重不良反应有所减少。

氨甲环酸价格低廉、易于给药、似乎是安全的，并且可以广泛获得，因此即使是适度的治疗效果也会对全球产生重要影响。应开展更大型随机试验来证实或驳斥临床显著治疗效果。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29778325

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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