指南推荐婴儿补充维生素D3的依据主要为预防佝偻病的研究，但用于健康婴儿增强骨强度和预防感染的最佳剂量仍不清楚。2018年5月，发表在《JAMA Pediatr》的一项研究调查了高剂量vs标准剂量维生素D3补充剂对健康婴儿骨强度和感染的影响。

重要性：尽管婴儿维生素D补充剂指南得到广泛实践，但主要基于预防佝偻病的研究。健康婴儿骨强度和预防感染的最佳剂量仍不清楚。

目的：考察与400 IU/d的剂量相比，每天使用1200 IU维生素D3补充剂是否会增加2岁时的骨强度，或降低感染风险。

设计、地点和受试者：这项随机临床试验纳入芬兰赫尔辛基妇产医院的975例足月产婴儿。研究招募时间为2013年1月14日至2014年6月9日，最后一次随访时间为2016年5月30日。使用干预治疗原则，进行数据分析。

干预：将489例婴儿随机分配至出生2周至24个月每天口服维生素D3补充剂400 IU组，486例婴儿被随机至1200 IU。

主要结局和测量标准：主要结局为24个月时的骨强度和父母报告的感染发生率。

结果：975例被随机化的婴儿中，485例（49.7%）为女孩，均为北欧人。823例（84.4%）完成24个月的随访。研究发现两组在骨强度方面没有差异，包括骨矿物质含量（平均差异，0.4 mg/mm；95% CI，−0.8～1.6）、矿物质密度（平均差异，2.9 mg/cm3； 95% CI，−8.3～14.2）、横截面积（平均差异，–0.9 mm2；95% CI，−5.0～3.2）或惯性力矩（平均差异，–66.0 mm4，95% CI，−274.3～142.3）。父母报告的婴儿感染率组间没有差异（发病率比率，1.00；95% CI，0.93～1.06）。出生时，955例婴儿中，914例（95.7%）维生素D充足（即，25-羟基维生素D[25(OH)D]浓度≥20.03 ng/mL）。24个月时，1200-IU组的25(OH)D平均浓度高于400-IU组（平均差异，12.50 ng/mL；95% CI，11.22～13.78）。

结果和相关性：婴儿使用1200 IU的维生素D3补充剂不会增加骨强度或降低感染的发生率。每天补充400 IU维生素D3似乎足以维持小于2岁儿童体内维生素D的充足。

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：对于出生时维生素D重组的患者，是否可以直接考察补充低剂量维生素D3与不补充维生素D3的新生儿结局。）