孕早期使用昂丹司琼可增加新生儿出生缺陷风险?
2018年8月,发表于《Obstet Gynecol》上的一项研究,考察了昂丹司琼治疗妊娠恶心呕吐和特定出生缺陷风险的相关性。
目的:采用来自两项大型出生缺陷的研究数据来描述昂丹司琼用于治疗妊娠早期恶心和呕吐的时间趋势,并探究了先前报道或未描述的妊娠早期使用昂丹司琼与主要出生缺陷之间的关联。
方法:研究者使用了两项病例对照研究的数据,即全国出生缺陷预防研究(1997~2011)和斯隆出生缺陷研究(1997~2014)。对照组患者使用昂丹司琼治疗妊娠早期恶心呕吐的患病率是以2年为间隔进行计算。采用妊娠早期未治疗恶心呕吐的女性作为参照,研究者计算了妊娠早期使用昂丹司琼治疗恶心呕吐与特异性出生缺陷之间关联的校正比值比(ORs)和95%CIs。采用其他处方止吐药的二次暴露组来解决适应症的混淆。
结果:在全国出生缺陷预防研究和斯隆出生缺陷研究中,分别纳入了6751名和5873名对照组母亲和14667和8533名病例组母亲,她们报告了孕早期恶心呕吐。在对照组女性中,昂丹司琼暴露从2000年前的不足1%增加到2013~2014年的13%。昂丹司琼使用与分析的51个缺陷中大多数的风险增加无关。在全国出生缺陷研究中,可观察到肾发育不全-发育不全发生风险增加,在全国出生缺陷预防研究中可观察到腭裂风险适度增加(调整OR,1.6;95%CI,1.1~2.3),肾发育不全风险增加(调整OR,1.8;95%CI,1.1~3.0)尽管这些发现可能是偶然的结果。
结论:研究周期结束时,昂丹司琼标示外使用治疗妊娠恶心和呕吐增加至13%。对于调查的大多数特定出生缺陷,同未治疗相比,孕早期使用昂丹司琼治疗恶心呕吐的风险没有增加,尽管与腭裂和肾发育不全-发育不良的适度关联值得进一步研究。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29995744
(选题审校:张琪 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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