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妇产

预防产后出血 热稳定卡贝缩宫素媲美于催产素?

来源:环球医学编译    时间:2018年09月30日    点击数:    5星

2018年8月,发表在《N Engl J Med》的一项由瑞士、巴西、肯尼亚等国学者进行的随机、双盲试验,考察了与催产素相比,热稳定卡贝缩宫素预防产后出血的非劣效性。

背景:产后出血是产妇死亡的最常见原因。催产素是预防产后出血的标准治疗,但是催产素需要冷藏,这在许多国家不可及。在一项大型试验中,研究人员比较了新剂型的热稳定卡贝缩宫素vs催产素。

方法:在随机、双盲、非劣效性试验中,研究人员从10个国家的23个地区纳入了参与者,从而比较肌肉注射热稳定卡贝缩宫素(100μg)和催产素(10IU),两种药物都是阴道分娩后立即给药。两种药物都保持冷藏(2~8℃),从而维持双盲。本研究有两个首要结局:失血至少500mL的女性比例或额外使用子宫收缩剂的比例,失血至少1000mL的女性比例。这些结局相对风险的非劣效性边缘分别为1.16和1.23。

结果:总共29645人随机分组。卡贝缩宫素和催产素组失血至少500mL或额外使用子宫收缩剂的比例分别为14.5%和14.4%(相对风险[RR],1.01;95%置信区间[CI],0.95~1.06),该结果与非劣效性一致。失血至少1000mL的比例分别为1.51%和1.45%(RR,1.04;95% CI,0.87~1.25),CI跨越了非劣效性边缘。两组额外使用子宫收缩剂、止血干预、不良反应无显著性差异。

结论:在预防失血至少500mL或使用子宫收缩剂上,热稳定卡贝缩宫素非劣效于催产素。在失血至少1000mL的结局上,未显示出非劣效性,该结局较低的事件发生率降低了本试验的效力。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29949473

(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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