2018年8月，发表在《N Engl J Med》的一项由瑞士、巴西、肯尼亚等国学者进行的随机、双盲试验，考察了与催产素相比，热稳定卡贝缩宫素预防产后出血的非劣效性。

背景：产后出血是产妇死亡的最常见原因。催产素是预防产后出血的标准治疗，但是催产素需要冷藏，这在许多国家不可及。在一项大型试验中，研究人员比较了新剂型的热稳定卡贝缩宫素vs催产素。

方法：在随机、双盲、非劣效性试验中，研究人员从10个国家的23个地区纳入了参与者，从而比较肌肉注射热稳定卡贝缩宫素（100μg）和催产素（10IU），两种药物都是阴道分娩后立即给药。两种药物都保持冷藏（2~8℃），从而维持双盲。本研究有两个首要结局：失血至少500mL的女性比例或额外使用子宫收缩剂的比例，失血至少1000mL的女性比例。这些结局相对风险的非劣效性边缘分别为1.16和1.23。

结果：总共29645人随机分组。卡贝缩宫素和催产素组失血至少500mL或额外使用子宫收缩剂的比例分别为14.5%和14.4%（相对风险[RR]，1.01；95%置信区间[CI]，0.95~1.06），该结果与非劣效性一致。失血至少1000mL的比例分别为1.51%和1.45%（RR，1.04；95% CI，0.87~1.25），CI跨越了非劣效性边缘。两组额外使用子宫收缩剂、止血干预、不良反应无显著性差异。

结论：在预防失血至少500mL或使用子宫收缩剂上，热稳定卡贝缩宫素非劣效于催产素。在失血至少1000mL的结局上，未显示出非劣效性，该结局较低的事件发生率降低了本试验的效力。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29949473

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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