肺癌是目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是主要的类型。2018年10月，发表在《Lung Cancer》的一项II期随机开放标签多机构研究调查了，长期S-1单药治疗作为NSCLC患者术后辅助治疗是否有效。

目的：基于铂的联合化疗是病理分期II/III期NSCLC的标准术后辅助治疗。对于晚期NSCLC的治疗，口服S-1具有良好的疗效和相对低的毒性。研究人员调查了长期S-1单药治疗作为NSCLC患者术后辅助治疗是否也是有用的。

患者和方法：研究人员进行了一项II期随机开放标签多机构研究，研究对象为2009~2013年完全切除的病理分期II/IIIA期NSCLC（第七版TNM分级）患者。首要终点指标为2年无疾病生存（DFS）率，使用Bayesian方法评估。符合条件的患者随机分配到两组：口服S-1单药治疗（S-1组，第1~14天口服S-1 80mg/m2，每3周一次，共1年）；S-1+顺铂联合治疗后S-1（S-1+顺铂组，第1~21天口服S-1 80mg/m2，每5周一次，+第8天顺铂60mg/m2，每5周一次，4个疗程；之后是第1~14天口服S-1 80mg/m2，每3周一次，共1年），两组都治疗1年。

结果：S-1组和S-1+顺铂组分别总共纳入70和71名患者。S-1和S-1+顺铂组的2年DFS率分别为52%（95% CI，0.40~0.63）和61%（95% CI，0.48~0.70）。两组都满足首要终点。组间DFS和OS都无显著性差异（对数秩检验，P分别为0.1695和0.8684）。主要3/4级不良事件为食欲不振和贫血（S-1 vs S-1+顺铂：4.3% vs 11.6%和0% vs 5.8%）。组间治疗完成率无差异（45.7%（95% CI，41.9~66.3）vs 43.5%（95% CI，44.0~68.4））。

结论：对于完全切除的NSCLC患者，长期S-1辅助化疗是可行的，是有前景的治疗方法，不论是否添加顺铂都是如此。应该基于其较低的毒性和实用的便利性进一步调查S-1单药治疗。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30268470

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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