滴虫病是全球女性最常见的非病毒性性传播感染疾病，与严重生殖系统疾病、出生结局较差和HIV传播加速相关。甲硝唑单次用药是滴虫病的一线治疗。然而，对于HIV感染女性，细菌性阴道病可影响疗效，甲硝唑单次用药并非能成功清除每位患者的感染。对于HIV未感染女性，是否也存在类似的问题，目前尚是未知。

2018年10月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究，比较了甲硝唑单次给药vs 7天给药治疗HIV未感染非妊娠期女性的滴虫病的有效性和安全性，并调查了细菌性阴道病是否影响疗效。

在这项单中心开放标签的随机对照试验中，从美国3个性健康诊所中招募参与者。根据临床筛查结果，研究者纳入了阴道滴虫感染阳性女性。

参与者按照1:1的比例随机分配到甲硝唑2g单次用药（单次用药组），或500mg甲硝唑每日2次共7天（7天用药组）组。通过每个地区区组4或6个进行随机分组。患者和研究者清楚治疗分组。

首要结局为根据意愿治疗的阴道滴虫感染，其在完成治疗后4周的试验性治疗时测量。也根据细菌性阴道病状态，对每个核酸扩增试验或培养的首要结局进行分层分析。

2014年10月6日~2017年4月26日招募参与者。符合入组标准的1028名患者中，623人随机分配到治疗组（单次用药组311人，7天用药组312人；意愿治疗人群）。虽然计划入组1664名女性，但由于资金有限而早期停止研究。

结果显示，与单次用药组相比，7天用药组患者试验性治疗时阴道滴虫阳性的可能性更小（34/312（11%）vs 58/311（19%），相对风险，0.55；P＜0.0001）。

细菌性阴道病状态对相对风险无显著影响（P=0.17）。

7天用药组和单次用药组自我报告的依从率分别为96%和99%。

两组副反应相似，最常见的副反应为恶心（124人，23%），其次是头痛（38人，7%）和呕吐（19人，4%）。

因此，作者认为甲硝唑7天给药是女性滴虫病的首选用药方案。

滴虫病妇女伴发细菌性阴道病，很常见。与既往针对HIV感染妇女研究的不同，该研究没有发现细菌性阴道病状况会导致疗效差异。这一结果的原因，尚不完全清楚。

值得忧虑的是，TOC时两组患者的阴道T阳性率都很高，7天用药组为11%，单次用药组为19%。这些结果表明，应支持CDC建议，即对接受治疗的滴虫病妇女重新筛查，即使是接受7天用药治疗的妇女也应如此。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30297322

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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