益生菌治疗儿童急性胃肠炎徒劳无功
2018年11月,美国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了鼠李糖乳杆菌GG vs安慰剂治疗儿童急性胃肠炎的结局。
背景:美国每年有数以百万计的儿童发生急性胃肠炎,常用益生菌治疗。然而,支持在该人群中使用益生菌治疗的数据有限。
方法:研究者进行了一项前瞻性、随机、双盲试验,研究对象为就诊于美国10个儿童急诊之一的3月龄~4岁的急性胃肠炎儿童。参与者接受5天疗程的鼠李糖乳杆菌GG每天两次(剂量为1×1010菌落形成单位)或配对的安慰剂。每天进行随访调查,共5天,入组后重复进行14天,入组后1个月再进行一次。首要结局为中度至重度胃肠炎,其定义为入组后14天内改良维斯卡里量表评分的总评分为9或以上的疾病发病(评分范围从0~20,分数越高表明疾病越严重)。次要结局包括腹泻和呕吐的持续时间和频率,日托缺勤的时间,家庭传播率(定义为既往无症状家庭接触者中胃肠炎症状的发生)。
结果:971名参与者中,943人(97.1%)完成试验。中位年龄为1.4岁(四分位距[IQR],0.9~2.3),513人(52.9%)为男性。鼠李糖乳杆菌GG组和安慰剂组分别有55/468(11.8%)人和60/475(12.6%)人入组后14天改良维斯卡里量表评分为9分或以上(相对风险[RR],0.96;95% 置信区间[CI],0.68~1.35;P=0.83)。鼠李糖乳杆菌GG组和安慰剂组在腹泻持续时间(两组分别为中位49.7小时和50.9小时;P=0.26)、呕吐持续时间(两组中位0小时;P=0.17)、日托缺勤的时间(两组中位2天;P=0.67)、家庭传播率(两组分别为10.6%和14.1%;P=0.16)上无显著差异。
结论:急性胃肠炎学龄前儿童中,5天疗程鼠李糖乳杆菌GG不比安慰剂的结局更好。(ClinicalTrials.gov编号,NCT01773967)
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30462938
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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