癌症患者口服阿哌沙班预防静脉血栓栓塞 效果如何?
2018年12月,发表于《N Engl J Med》上的一项研究,考察了癌症患者,服用阿哌沙班预防静脉血栓栓塞(VTE)的效果。
背景:活动性癌症患者VTE风险增加,会造成较高的发病率、死亡率和医疗负担。已经验证Khorana评分(范围,0~6,分数越高表明VTE风险越高)可识别出VTE风险增加的癌症患者,并有助于筛选出可从血栓预防中获益的患者。
方法:研究者进行了一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验,旨在评估中度至重度高风险的静脉血栓栓塞(Khorana评分≥2)且初始化疗的门诊癌症患者,使用阿哌沙班(2.5mg,每日两次)预防血栓的有效性和安全性。首要疗效结局为180天随访期客观记录的VTE。主要安全性结局为大出血发作。
结果:随机分组的574名患者中,563人纳入到改良意愿治疗分析中。阿哌沙班组和安慰剂组分别有12/288(4.2%)和28/275(10.2%)人发生VTE(风险比[HR],0.41;95% 置信区间[CI],0.26~0.65;P<0.001)。改良意愿治疗分析中,阿哌沙班组和安慰剂组分别有10人(3.5%)和5人(1.8%)发生大出血(2.00;1.01~3.95;P=0.046)。治疗期间,阿哌沙班组和安慰剂组分别有6人(2.1%)和3人(1.1%)发生大出血(1.89;0.39~9.24)。
结论:对于初始化疗具有中度至重度静脉血栓栓塞风险的门诊癌症患者,与安慰剂相比,阿哌沙班可显著降低VTE发生率,但阿哌沙班比安慰剂的大出血发生率高。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30511879
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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