尽管临床试验中无证据显示有效性和安全性，但儿童门诊肠外抗生素治疗很常见。2019年3月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项单中心、开放标签、随机对照、非劣效性试验，调查了蜂窝组织炎儿童居家静脉头孢曲松vs院内静脉氟氯西林的有效性和安全性。

目的：研究人员旨在比较居家静脉抗生素治疗vs院内标准治疗在中度至重度蜂窝组织炎儿童中的有效性和安全性。

方法：急诊儿童中居家或住院蜂窝组织炎（CHOICE）试验是一项随机、对照、非劣效性试验，研究对象为因非复杂性中度至重度蜂窝组织炎而就诊于皇家儿童医院（澳大利亚维多利亚州墨尔本）急诊科的6月龄~18岁儿童。参与者通过基于网络的随机列表，随机分配到居家静脉头孢曲松（50mg/kg，每天一次）或院内静脉氟氯西林（50mg/kg，每6小时一次）的组中，并根据年龄和眼眶周围蜂窝组织炎进行分层。

首要结局为治疗失败，定义为无临床改善或出现不良事件，造成第一次给药后48小时内经验性抗生素改变。次要结局包括不良事件和抗生素耐药菌的获得。在具有结局数据的所有随机分组的参与者（意向治疗人群）和所有接受了所分配的治疗且没有任何严重违反方案的个体中（按方案人群）评估结局。居家治疗非劣效于院内治疗的定义为，意向治疗人群中治疗失败的儿童比例的组间差异须小于15%。

结果：2015年1月9日~2017年6月15日，研究人员筛查了1135名儿童的入组标准，其中的190人随机分配到居家头孢曲松组（95人）或院内氟氯西林组（95人）。由于居家组的2名儿童在随机分组后发现不符合入组标准并排除在外，因此意向治疗分析由188人组成（居家组93人，院内组95人）。居家组和院内组分别有2人（2%）和7人（7%）治疗失败（风险差，-5.2%；95% CI，-11.3~0.8；P=0.088）。按方案分析中，居家组和院内组分别有1/89人（1%）和7/91人（8%）治疗失败（-6.5%；-12.4~-0.7）。居家组比院内组发生不良事件的儿童少（2（2%）vs 10（11%）；P=0.048）。3个月后，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的鼻腔获得率或超广谱产β-内酰胺酶菌或艰难梭菌的胃肠道获得率无组间差异。

结论：蜂窝组织炎儿童居家静脉头孢曲松治疗非劣效于院内静脉氟氯西林治疗。如果可行的话，非复杂性蜂窝组织炎儿童静脉治疗的标准方案应为居家或门诊。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30853250

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）