神经发育不良的儿童青少年流涎治疗:下颌下腺管结扎术vs肉毒毒素
2019年3月,发表于《Neurology》上的一项随机对照试验,考察了手术vs肉毒毒素治疗神经发育不良的青少年流涎的效果。
目的:对比下颌下腺管结扎(2-DL)术和A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)治疗神经发育不良的儿童青少年流涎的效果。
方法:进行了一项随机、干预、对照和部分单盲的临床试验,比较BoNT-A vs 2-DL治疗流涎过多的效果。主要结局包括视觉模拟量表评分(VAS)、流涎系数(DQ)、流涎严重度(DS)量表和流涎频率(DF)量表。在基线、治疗后8周和32周分别测量结局。
结果:随机分配57名患者(平均年龄:11岁,平均基线VAS评分7.9,平均基线DQ 27.3%)至2-DL组或BoNT-A组。4名患者被排除分析,余下53名患者进行意向性分析。治疗有效被定义为DQ或VAS评分降低≥50%。治疗32周后,2-DL组治疗有效的比例较高(63.0% vs 26.9%,p=0.008)。随访过程中,2-DL组的VAS评分((24.5,p<0.001)和DQ(-9.3%,p=0.022)均低于BoNT-A组。2-DL组的不良事件(p=0.088,40.7% vs 19.2%)和术后投诉(p<0.001,平均值9.6 vs 3.6日)总数均高于BoNT-A组。
结论:2-DL术治疗流涎比肉毒毒素更有效,但其并发症风险略高。
(选题审校:程吟楚 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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