三阴性乳腺癌（TNBC）由于治疗方式选择少，预后差，是乳腺癌治疗领域研究的难点和热点。2019年3月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，调查了帕博利珠单抗单药治疗既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的疗效。

背景：既往接受过治疗的mTNBC的治疗选择有限。在II期KEYNOTE-086研究的队列A中，研究人员评估了帕博利珠单抗作为mTNBC患者二线或之后治疗的疗效。

患者和方法：患者的入组标准为：中心证实为mTNBC，具有≥1次转移性疾病的全身治疗，既往在任何疾病情况下接受过蒽环类和紫杉烷治疗，最近治疗时或治疗后疾病进展。患者接受帕博利珠单抗治疗，方案为静脉200mg，每3周一次，长达2年。首要终点指标为总人群和PD-L1阳性人群的客观缓解率和安全性。次要终点指标包括缓解持续时间、疾病控制率（完全或部分缓解或稳定疾病≥24周的患者比例）、无进展生存期和总生存期。

结果：所有入组的患者为女性（170人），61.8%为PD-L1阳性肿瘤，43.5%既往接受了≥3线治疗转移性疾病。总体人群和PD-L1阳性人群的ORR（95% CI）分别为5.3%（2.7~9.9）和5.7%（2.4~12.2），疾病控制率分别为7.6%（4.4~12.7）和9.5%（5.1~16.8）。总体人群（范围，1.2+~21.5+）和PD-L1阳性人群（6.3~21.5+）的中位缓解持续时间都未达到。中位PFS为2.0月（95% CI ，1.9~2.0），6个月PFS率为14.9%。中位OS为9.0个月（95% CI ，7.6~11.2），6个月OS率为69.1%。103名患者（60.6%）发生治疗相关不良事件，包括22人（12.9%）为3级或4级AEs。无因AEs造成的死亡。

结论：在既往接受过治疗的mTNBC患者子集中，帕博利珠单抗单药治疗具有持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30475950

（选题审校：张琪 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）