绝经后女性:质子泵抑制剂治疗会增加骨折风险吗?
2019年3月,发表于《Gastroenterology》上的一项研究,表明了右兰索拉唑和埃索美拉唑不会影响健康绝经后女性的骨稳态。
背景&目的:流行病学研究表明,质子泵抑制剂(PPI)治疗与骨质疏松性骨折相关,但目前仍不清楚是否PPIs直接导致骨质疏松。研究者评估了右兰索拉唑和埃索美拉唑对健康绝经后女性骨更新、骨密度(BMD)、真实钙吸收(TFCA)、血清和尿液中矿物质的含量以及甲状旁腺激素水平(PTH)的影响。
方法:研究者对2010年11月4日至2014年8月7日间115名健康的绝经后女性(45-75岁)开展了一项前瞻性、多中心、双盲研究。女性被随机分配至右兰索拉唑组(60 mg)、埃索美拉唑组(40 mg)或安慰剂组,每日1次,共26周。在基线、13周和26周时,测定血浆前胶原型1N端前肽(P1NP)和1型胶原C末端肽(CTX)水平。研究的主要终点是0~26周间P1NP和CTX百分比变化。同时,研究者还检测了血清和尿液中矿物质水平、BMD、PTH(所有受试者)和TFCA的变化(n=30)。
结果:基线和26周时,组间骨更新指标无明显差异;右兰索拉唑组(0.12 ng/ml)CTX水平没有明显增加。同安慰剂组相比,埃索美拉唑组和右兰索拉唑组26周的P1NP(分别为18.2%和19.2%)和CTX(分别为22.0%和27.4%)水平明显增加,但均在正常范围内。26周时,组间的血清或尿液中矿物质、BMD或PTH水平没有明显差异。PPI治疗不会降低TFCA。
结论:在绝经后女性的前瞻性研究中,研究者发现同安慰剂组女性相比,PPI治疗会明显增加骨更新的标志物,但水平仍在正常范围内。另外,组间的BMD、PTH、血清或尿液中矿物质或TFCA的变化没有明显差异。结果显示,26周PPI治疗对骨稳态的影响没有临床意义。
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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