复发缓解型多发性硬化:特立氟胺vs富马酸二甲酯
2019年4月,发表于《Neurology》上的一项队列研究,考察了特立氟胺vs富马酸二甲酯治疗复发缓解型多发性硬化症的疗效。
目的:比较特立氟胺vs富马酸二甲酯在真实世界中治疗复发缓解型多发性硬化症的疗效和停药相关结局。
方法:从丹麦多发性硬化症注册登记数据中识别所有开始使用特立氟胺或富马酸二甲酯的患者,通过倾向评分法校正临床基线协变量,比较特立氟胺与富马酸二甲酯的治疗效果。
结果:研究共纳入2236例患者,1469例使用特立氟胺,767例使用富马酸二甲酯。特立氟胺和富马酸二甲酯治疗的年复发率(ARRs)分别为0.16(95%置信区间[CI]0.13~0.20)和0.09(95%置信区间0.07~0.12)。富马酸二甲酯/特立氟胺的复发率比为0.58(95%CI 0.46~0.73,P<0.001)。随访48个月时,富马酸二甲酯组的无复发生存率较高(P<0.05)。两组患者的扩展残疾状况量表评分变化没有观察到差异。富马酸二甲酯和特立氟胺组患者由于疾病出现重大进展而停药的比例分别为的10.2%(95%CI 7.6%~12.8%)和22.1%(95%CI 19.2%~25.0%)。对708例基线收集了MRI t2变量的患者进行亚组分析,结果与主要分析相似。
结论:研究者发现,与特立氟胺相比,富马酸二甲酯治疗复发进展型多发性硬化的年复发率较低,无复发生存率较高,因疾病重大进展而中断治疗的发生率较低。
证据分类:本研究的证据级别为II级:与特立氟胺相比,富马酸二甲酯在预防RRMS患者的复发方面更有效,且由于疾病进展而停药的概率更低。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30877188
(选题审校:程吟楚 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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