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ER阳性、HER2阴性乳腺癌:同时新辅助化疗和雌激素剥夺可改善临床应答?

来源:环球医学编译    时间:2019年07月11日    点击数:    5星

乳腺癌已成为女性发病率最高的肿瘤。2019年3月,发表在《Cancer》的一项随机、对照、多中心临床试验,调查了雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者同时新辅助化疗(NCT)和雌激素剥夺的有效性。

背景:本随机、对照、多中心临床试验旨在调查ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者同时NCT和雌激素剥夺的有效性。

方法:患者入组标准为AJCC IIB或IIIC期、ER阳性、HER2阴性乳腺癌。符合条件的患者随机分配到NCT联合或不联合雌激素剥夺组中。首要终点指标为客观有效率(ORR)。

结果:总共249名患者分配到新辅助化疗内分泌治疗(NCET)(125人)或NCT组(124人)。意愿治疗分析中,NCET组比NCT组的ORR显著性高(84.8% vs 72.6%;OR,2.11;95% CI,1.13~3.95;P=0.02)。具有较高Ki-67指数(>20%)的肿瘤患者中,NCET的有效性更显著,NCET组和NCT组报告的ORR分别为91.2%和68.7%(P=0.001)。2组病理学完全缓解和病理学缓解率无显著性差异。虽然2组无进展生存期(PFS)无显著性差异(P=0.188),但具有较高基线Ki-67指数的患者可从NCET中取得更多的PFS获益(2年PFS率:NCET vs NCT:91.5% vs 76.5%;P=0.058)。将内分泌药物添加到NCT中,不会造成2组不良事件(3或4级;依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准3.0版进行分级)的显著性差异。

结论:将雌激素剥夺添加到NCT中,可改善ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的临床应答,尤其对于具有较高Ki-67指数的患者。具有较高Ki-67指数的患者可从同时新辅助治疗中取得更多的PFS获益。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30892700

(选题审校:黄振城 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:对HER2阴性但ER阳性乳腺癌患者来说,虽然不适合针对HER2的靶向治疗,但内分泌治疗联合化疗的效果显著,尤其对于Ki-67指数高患者的获益尤其显著,精准治疗有助于患者及早获得更有效的治疗,提高特定群体患者的生存率。)

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