局部晚期子宫内膜癌:放化疗vs仅化疗
子宫内膜癌是最常见的女性生殖系统肿瘤之一。2019年6月,发表在《N Engl J Med》的一项随机3期试验,调查了辅助化疗联合放疗治疗局部晚期子宫内膜癌的结局。
背景:III或IVA期子宫内膜癌具有显著的全身和局部区域复发风险。
方法:在这项随机3期试验中,研究人员检测了在III或IVA期子宫内膜癌患者中,与6个周期的仅联合化疗相比,6个月基于铂的化疗联合放疗(放化疗)是否与更长的无复发生存期(首要终点)相关。次要终点指标包括总生存期、急性和慢性毒性反应、生活质量。
结果:招募的813名患者中,736人符合入组标准并纳入到无复发生存期的研究中;其中,707人进行了随机分组(放化疗组346人,仅化疗组361人)。中位随访期为47个月。60个月时,放化疗组和仅化疗组生存和无复发的患者比例的Kaplan-Meier估计值分别为59%(95% CI,53~65)和58%(95% CI,53~64)(HR,0.90;90% CI,0.74~1.10)。与仅化疗相比,放化疗与较低的5年阴道复发率(2% vs 7%;HR,0.36;95% CI,0.16~0.82)和盆腔和腹主动脉旁淋巴结复发率(11% vs 20%;HR,0.43;95% CI,0.28~0.66)相关,但是远处复发更常与放化疗相关(27% vs 21%;HR,1.36;95% CI,1.00~1.86)。放化疗组和仅化疗组分别有202人(58%)和227人(63%)发生3、4、5级不良事件。
结论:III或IVA期子宫内膜癌患者中,与仅化疗相比,化疗+放疗与较长的无复发生存期不相关。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31189035
(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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