非酒精性脂肪肝（NAFLD）在全世界儿童中的发病率为5.5%～10.3%。但目前关于NAFLD没有公认的药物治疗方法，研究结果的衡量也缺乏共识。2019年7月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》上的一项系统评价，对已经发表以及正在进行的NAFLD儿童研究的研究设计进行了评价，发现异质性很大。

背景和目的：儿童NAFLD尚无批准的治疗方法，对随机对照试验结果的最佳衡量标准，也缺乏共识。研究者对NAFLD的治疗效果检测、研究设计的异质性程度，以及这些研究的终点分析进行了系统评价。

方法：研究者检索了截止到2018年1月7日的NAFLD儿童（小于18岁）随机对照试验（已发表或将要发表）的发表数据和临床试验注册。研究者评估了组织学特征的改善、纤维化降低的影像学和生化标志物、代谢综合征参数和不良事件。使用改良的Cochrane偏倚风险评价工具对研究的方法学进行质量评价。

结果：最终分析纳入了21项随机对照试验，包括1307名参与者（平均12.6岁，男性63%，平均干预时间8个月）。多数研究评估了生活方式改变（8项）、口服多不饱和脂肪酸治疗（PUFA，6项）或口服抗氧化剂治疗（7项）的减重效果。NAFLD的生物标志物随着体重减轻而降低，但是多数研究未纳入组织学数据。抗氧化剂研究有异质性，一些报道称脂肪性肝炎组织学特征的改善对甘油三酯或胰岛素抵抗无影响。PUFA和益生菌可减少脂肪变性的影像学标志、胰岛素抵抗和甘油三酯水平。仅有38%的试验采用活检证实的NAFLD作为纳入标准。试验的主要终点存在异质性，10项研究（48%）以氨基转移酶水平或超声检查结果作为研究的主要终点，仅有3项试验（14%）以组织学特征作为研究的主要终点。研究者确定了13项正在进行的NAFLD儿童的随机对照试验。没有试验方案纳入肝组织活检，9项试验（69%）将磁共振呈象量化的脂肪变性作为主要结局。

结论：在NAFLD儿童的已发表和活性随机对照试验的系统评价中，研究者发现研究终点和纳入标准存在大量的异质性。很少有试验包括组织学分析。抗氧化剂似乎可以减少脂肪性肝炎的某些特征。生活方式改善、PUFA或益生菌等的治疗效果，在组织学分析中未得到验证。目前正在进行的量化脂肪变性磁共振成像结果试验，值得期待。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29857146

（选题审校：刘天碧 编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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