2019年3月，发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项研究，调查了幼年特发性关节炎（JIA）患者中甲氨蝶呤（MTX）持续使用和药物不良反应（ADRs）。

目的：本分析旨在计算MTX单药治疗持续性，并描述MTX ADRs的发生及与之相关的因素。

方法：从2项UK研究纳入开始MTX单药治疗的JIA患者。在治疗开始、6个月、1年和每年度时，收集患者特征、治疗细节和ADR发生。下列ADRs组被纳入：胃肠道、肝酶升高、白细胞减少、药物过敏、皮疹、晕针以及导致MTX永久停药的任何事件。从MTX开始直到MTX单药治疗停止、最后随访或2017年12月31日（截止）（选择两者中最先出现为时间节点），计算治疗的暴露。生存分析评估了MTX单药治疗的时间和2年内MTX单药治疗时第1次ADR的时间。多变量逻辑回归用于评估任何ADR和胃肠道ADRs相关的特征。

结果：577名患者开始使用MTX。2年时，310名（54%）不再使用MTX单药治疗。原因包括无效（60%；161/185开始生物制剂）、不良事件（25%）、缓解（8%）和患者/家庭决定（3%）。在这段时间内，212名（37%）患者经历了1次或多次ADR；常见胃肠道（68%）或肝酶升高（26%）。较低的医师总体评估和高龄能分别预测任何ADR和胃肠道ADR。多关节类风湿因子和JIA患者的任何ADR和胃肠道ADR的发生几率降低。

结论：2年后，一半以上患者不再使用MTX单药治疗，然而超过三分之一的患者经历过1种或多种ADR，最常见的是胃肠道。针对识别哪些儿童会有反应和/或经历ADRs的研究，对于制定治疗决策和管理规划至关重要。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30851113

（选题审校：苏珊 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

如需转载，请联系医纬达客服邮箱：univadiscnhelpdesk@merck.com