急性缺血性卒中期间，高血糖比较常见，且与结局恶化相关。在这种情况下，高血糖强化治疗的有效性尚不清楚。2019年7月，发表在《JAMA》的一项随机临床试验，针对该问题进行了研究。

目的：考察急性缺血性卒中期间，高血糖强化治疗的有效性。

设计、环境和受试者：这项卒中高血糖胰岛素治疗（SHINE）随机化临床试验，于2012年4月至2018年8月间在美国63个地区纳入了合并高血糖（如果患有糖尿病血糖浓度＞110 mg/dL，如果没有患糖尿病≥150 mg/dL）且卒中发作后12个小时内接受治疗急性缺血性卒中成人患者；随访结束时间为2018年11月。试验纳入1151例符合纳入标准的患者。

干预：使用计算机决策支持工具，患者被随机分配至使用持续静脉胰岛素组（靶向血糖浓度为80～130 mg/dL[4.4～7.2 mmol/L]；强化治疗组：581例）或根据血糖水平调整皮下注射胰岛素组（靶向血糖浓度80～179 mg/dL[4.4～9.9 mmol/L]；标准治疗组：570例），治疗时长为72小时。

主要结局和测量指标：主要有效性结局为校正基线卒中的严重程度后，基于90天Rankin改良量表评分（全球卒中失能量表范围从0[无症状或完全康复]至6[死亡]），获得有益结局的患者比例。

结果：在1151例接受随机化的患者（平均年龄，66岁[SD，13.1岁]；529例[46%]为女性，920例[80%]患有糖尿病）中，1118例（97%）患者完成试验。根据预定的期中分析标准，判断是否停止入组。治疗期间，强化治疗组的平均血糖水平为118 mg/dL（6.6 mmol/L），标准治疗组的平均血糖水平为179 mg/dL（9.9 mmol/L）。强化治疗组581例患者中119例患者（20.5%）和标准治疗组570例患者中的123例患者（21.6%）出现有益结局（校正相对风险，0.97[95% CI，0.87～1.08]，P =0.55；未校正的风险差，−0.83%[95% CI，−5.72%～4.06%]）。强化治疗组581例患者中的65例患者（11.2%）和标注治疗组570例患者中的18例患者（3.2%）由于低血糖或其他不良事件停止治疗。仅在强化治疗组患者中出现严重低血糖（15/581[2.6%]；风险差，2.58%[95% CI，1.29%～3.87%]）。

结论和相关性：在急性缺血性卒中合并高血糖患者中，与标准血糖控制相比，强化血糖控制72小时不会带来更有益的90天功能结局。这些结果不支持此类病情患者使用强化血糖控制。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31334795

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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