2019年8月，美国学者发表在《Am J Obstet Gynecol》的一项研究，考察了阿奇霉素vs红霉素治疗胎膜早破早产的有效性和安全性。

背景：胎膜早破早产使2%~3%的妊娠复杂化。许多机构提倡用阿奇霉素代替红霉素，这是由于红霉素全国短缺，并且与红霉素相比，阿奇霉素易于给药，具有更少副作用，降低阿奇霉素成本。

目的：旨在评估与红霉素相比，不同剂量方案的阿奇霉素治疗患者，从胎膜早破早产到分娩的潜伏期是否具有差异。

研究设计：这是2010年1月~2015年6月的23+0~33+6周期间进行的一项多中心、回顾性队列研究，研究对象的入组标准为，单胎妊娠，经证实的胎膜破裂。患者的排除标准为，对胎膜早破早产的期待治疗禁忌。患者接受4种抗生素方案之一：（1）口服阿奇霉素1000mg一次（阿奇霉素1天组）；（2）口服阿奇霉素500mg一次，之后每天口服阿奇霉素250mg一次，共4天（阿奇霉素5天组）；（3）静脉注射阿奇霉素500mg 2天，之后每天口服阿奇霉素500mg一次，共5天（阿奇霉素7天组）；（4）静脉注射红霉素2天，之后每天口服红霉素5天（红霉素组）。基于机构政策和/或入院时的现有抗生素，选择大环内酯类。此外，所有患者都接受静脉注射氨苄西林2天，之后口服阿莫西林共5天。主要结局为从诊断胎膜破裂到分娩的潜伏期。次要结局包括临床和组织病理性绒毛膜羊膜炎和新生儿结局。

结果：研究纳入了453名满足入组标准的患者。78名患者接受阿奇霉素治疗1天，191名患者接受阿奇霉素治疗5天，52名患者接受阿奇霉素治疗7天，132名患者接受红霉素治疗。接受5天治疗方案的女性更年轻，不太可能为非裔美国人，具高血压、性传播感染、经验性药物滥用。调整了人口统计学变量后，与红霉素组（5.1天，95% CI，3.9~6.4）相比，阿奇霉素1天组（4.9天，3.3~6.4）、5天组（5.0天，3.9~6.1）、7天组（4.9天，2.8~7.0），中位潜伏时间无统计学差异（P=0.99）。调整模型中，组间临床绒毛膜羊膜炎无差异。与阿奇霉素1天组和红霉素组相比，阿奇霉素5天组的呼吸窘迫综合征增加（44% vs 29% vs 29%；P=0.005）。

结论：比较阿奇霉素与红霉素不同剂量给药方案时，分娩潜伏期、绒毛膜羊膜炎发生率、新生儿结局均无统计学差异，但呼吸窘迫综合征在阿奇霉素5天组中更常见。如果红霉素不可及或禁忌，阿奇霉素在胎膜早破早产的治疗中可考虑作为红霉素的替代。除了单日给药外，延长阿奇霉素的疗程似乎没有额外的获益，但是最终剂量策略的建议应该依靠临床试验。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30904320

（选题审校：刘天碧 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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