同步放化疗是不可切除的3期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）的标准治疗。2019年9月，发表在《Lung Cancer》的一项开放标签、随机2期试验，调查了口服长春瑞滨vs依托泊苷联合顺铂和放化疗作为3期NSCLC患者治疗的安全性和有效性。

目的：本研究旨在评估，口服长春瑞滨和顺铂（OVP）+放疗vs依托泊苷和顺铂（EP）+放疗在这种情况下的安全性和有效性。

材料和方法：在西班牙的23家医院进行了这项开放标签、随机2期试验。未经治的不可切除的3期NSCLC成年患者，按照1:1的比例随机分配至口服长春瑞滨（3周1个周期的第1天开始，于第1天和第8天给药顺铂；2个周期的诱导，2个周期的联用）或依托泊苷（4周1个周期的第1天和第8天开始，于第1～5天和第29～32天给药顺铂；2个周期的联用）。两组都接受同步放疗，剂量为2Gy/d（66Gy）。首要终点指标为无进展生存期（PFS）。

结果：纳入了140名患者。69名患者接受OVP，71名患者接受EP。OVP组（19.4%）比EP组（62.6%）每周期3/4级总体不良事件少（P＜0.001）。OVP组1人（1.5%）和EP组12人（17.6%）表现出3/4级食管炎（P=0.002）。两组中位PFS相似（10.8个月（95% CI，7.7～13.8）和9.6个月（4.4～14.8）；P=0.457）。OVP组和EP组初步中位总生存期分别为30个月和31.9个月（P=0.688）。

结论：结果表明，对于LA-NACLC的治疗，OVP可考虑作为标准的联合治疗方案，具有相似的疗效和更好的安全性特征。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31446990

（选题审校：黄振城 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：从本研究的结果看，OVP和EP两方案对LA-NSCLC的疗效相似，但OVP方案的安全性可能更优，并且用药周期短，若有更多证据的进一步支持，OVP方案可能成为标准的联合治疗方案。）

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