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局灶性癫痫儿童患者:辅助拉科酰胺降低癫痫频率有效吗?

来源:环球医学编译    时间:2019年10月25日    点击数:    5星

2019年9月,澳大利亚学者发表在《Neurology》的一项研究,考察了辅助拉科酰胺在局灶性癫痫儿童患者中的有效性和耐受性。

目的:旨在评估辅助拉科酰胺在未控制的局灶性癫痫(部分发作)儿童和青少年中的有效性和耐受性。

方法:在这项双盲试验中,未控制局灶性癫痫患者(≥4~<17岁)按照1:1的比例随机分配至辅助拉科酰胺或安慰剂的组中。6周的调整期后,实现各自体重目标剂量范围(<30kg:8~12mg/kg/d口服溶液;≥30~<50kg:6~8mg/kg/d口服溶液;≥50kg:300~400mg/d片剂)的患者进入10周的维持阶段。主要结局为自基线到维持期每28天局灶性癫痫发生频率的改变。

结果:343名患者随机分组,306人完成治疗(调整期和维持期),其中拉科酰胺组152/171人(88.9%),安慰剂组154/172人(89.5%)。治疗期间,不良事件(AE)为最常见的停药原因(拉科酰胺4.1%,安慰剂5.8%)。从基线到维持期,与安慰剂组(168人)相比,拉科酰胺组(170人)每28天局灶性癫痫发生频率降低的百分比为31.7%(P=0.0003)。维持期,拉科酰胺组和安慰剂组每28天局灶性癫痫发生频率降低的中位百分比分别为51.7%和21.7%。50%应答(降低≥50%)的比例分别为52.9%和33.3%(OR,2.17;P=0.0006)。治疗期,67.8%的拉科酰胺治疗的患者报告了治疗中出现AE(安慰剂为58.1%),最常见的(≥10%)为嗜睡(14.0%,安慰剂5.2%)和头晕(10.5%,安慰剂3.5%)。

结论:局灶性癫痫的患者(≥4~<17岁)中,辅助拉科酰胺在降低癫痫频率上是有效的,且耐受性普遍良好。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31462582

(选题审校:程吟楚 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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