6岁以上囊性纤维化患者，吸入高渗盐水的治疗作用已经被证实。2019年9月，发表在《Lancet Respir Med》的一项研究显示，对于3~6岁囊性纤维化儿童，吸入高渗盐水，也是一种合适的早期干预。

背景：6岁以上囊性纤维化患者，吸入高渗盐水可加强黏膜纤毛清除，改善肺功能，降低肺恶化。研究者旨在评估吸入高渗盐水对3~6岁囊性纤维化儿童肺清除指数（LCI2.5，一种通气不均匀性的测量指标）的影响。

方法：学龄前儿童高渗盐水（SHIP）研究，是在加拿大和美国25个囊性纤维化中心进行的一项随机双盲安慰剂对照试验。参与者的入组标准为，36~72月龄，具有囊性纤维化的诊断，可以依从药物使用、研究访问、研究操作，可以完成至少2次技术上可接受的多次呼吸洗出过程（MBW）研究。参与者通过基于网络的数据输入系统（该系统可证实入组标准），按照1:1的比例，随机分配接受吸入7%高渗盐水或0.9%等渗生理盐水雾化，每日两次（每次给药不超过15分钟），共48周。对36~54月龄和55~72月龄的参与者，分别进行置换区组随机分组，从而保证两年龄组的治疗组大致平衡。首要终点为LCI2.5的改变，其通过自基线到48周时的氮MBW测量。所有研究地区都接受训练，并在MBW中验证。根据意愿治疗进行分析。

结果：2015年4月21日~2017年8月4日，纳入了150名参与者并随机分组，高渗盐水组76人，等渗生理盐水组74人。总体来说，89%的MBW检测有可接受的数据。48周时，与等渗生理盐水相比，高渗盐水治疗与LCI2.5显著降低相关（即改善）（平均治疗效果，-0.63LCI2.5单位；95% CI，-1.10~-0.15；P=0.010）。高渗盐水组有6人发生10次严重不良事件，等渗生理盐水组8人发生9次严重不良事件。严重不良事件为咳嗽（高渗组2人（3%），等渗组3人（4%））、胃造口管放置或破裂（2（3%）vs 1（1%））、上消化道疾病（1（1%）vs 2（3%））、远端肠梗阻综合征（1（1%）vs 1（1%））、肺功能降低（0 vs 1（1%））。这些严重不良事件无1例与治疗相关。

结论：吸入高渗盐水可改善3~6岁囊性纤维化儿童的LCI2.5，是一种合适的早期干预。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31178421

（选题审校：徐晓涵 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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