2019年10月，美国、南非、泰国等国学者在《N Engl J Med》发表了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的孕妇和产后女性的异烟肼预防策略。

背景：在接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染的孕妇中，异烟肼治疗预防结核病的安全性、有效性和合适时机尚不得知。

方法：在这项多中心、双盲、安慰剂对照、非劣效性试验中，研究者将HIV感染的孕妇随机分配至两个初试时间的28周异烟肼预防策略的组中：妊娠期初始（立即组）、分娩后12周初始（延迟组）。产妇和婴儿随访至分娩后48周。主要复合结局为治疗相关的3级或以上产妇不良事件，或因毒性反应而永久停止试验方案。非劣效性边缘为主要结局发生率的组间差异的95%置信区间的上限低于5例/100人-年。

结果：总共纳入了956名女性。立即组和延迟组分别有72/477人（15.1%）和73/479人（15.2%）发生主要结局事件（发生率，15.03和14.93例/100人-年；率差，0.10；95% CI，-4.77~4.98，满足非劣效性标准）。立即组和延迟组分别有2人和4人死亡（发生率，0.40和0.78/100人-年；率差，-0.39；-1.33~0.56），所有死亡都发生在产后阶段，4例为肝衰竭死亡（2例肝衰竭死亡者接受了异烟肼（每组1例））。6名女性发生结核病（每组3人），立即组和延迟组的发生率分别为0.60和0.59/100人-年（率差，0.01；-0.94~0.96）。立即组比延迟组复合不良妊娠结局事件（死产或自然流产、婴儿低出生体重、早产、婴儿先天畸形）的发生率高（23.6% vs 17.0%；差异，6.7%；95% CI，0.8~11.9）。

结论：妊娠期初始异烟肼预防策略比产后期间初始异烟肼预防策略的相关风险高。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31577875

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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