伐尼克兰用于青少年戒烟怎么样?
2019年10月,美国学者发表在《JAMA Pediatr》的一项随机临床试验,考察了伐尼克兰用于青少年戒烟的有效性和安全性。
重要性:吸烟是美国和全世界可预防的发病和死亡的首要原因,多数烟民在青春期开始吸烟。虽然随着研究的发展,已经产生了有效的药物疗法来辅助成年人的戒烟咨询,但是在解决青少年吸烟上所取得的进展要少得多。
目的:旨在评估伐尼克兰酒石酸盐在青少年和青年人戒烟中的有效性和安全性。
设计、地点和参与者:这项2组、随机、安慰剂对照、双盲、意愿治疗临床试验纳入了2012年8月15日~2017年10月20日南卡罗来纳州查尔斯顿门诊诊所中寻求治疗的14~21岁青少年和年轻人吸烟者的志愿者样本(157人)。2018年1月25日完成随访。2018年3月19日~8月11日分析数据,2019年4月10日完成进一步修订。
干预:参与者按照1:1的比例随机分配至12周疗程的伐尼克兰(77人)或安慰剂(80人)的组中。所有参与者每周都接受戒烟咨询。
主要结局和测量指标:预选的主要疗效结局为治疗结束时尿液中可替宁水平(旨在证实7天戒烟率)。次要有效性结局包括积极治疗期间的每周戒烟、治疗后随访就诊时的戒烟率、至首次连续7天戒烟的时间。主要安全性结局为治疗中出现的不良事件频率。
结果:总共纳入了157名参与者(男性94人(59.9%),平均(SD)19.1(1.5)岁)。伐尼克兰和安慰剂组在可替宁证实的自我报告的7天戒烟率的主要结局上无差异(8.9%;RR,0.97;95% CI,0.29~2.99;P=0.96)。但是,次要结局中,伐尼克兰组实现了自我报告的更早的至少7天戒烟(HR,1.91;1.12~3.27),且在整个治疗期间(RR,1.81;1.09~2.99;P=0.02)和治疗后随访期(1.82;1.01~3.28;P=0.02)有更高的自我报告的每周戒烟率。研究药物一般耐受性良好,治疗中出现的不良事件无组间差异(任何不良事件:伐尼克兰vs安慰剂:55(71.4%)vs 60(75.0%);RR,0.95;0.79~1.15;P=0.61)。
结论和意义:当添加到青少年吸烟者每周戒烟咨询中时,与安慰剂相比,伐尼克兰的耐受性良好,但不会改善治疗结束时的戒烟率。但是,伐尼克兰可加速戒烟,并改善治疗后的戒烟结局。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31609433
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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