2019年10月，日本学者发表在《JAMA Pediatr》的一项随机临床试验，考察了牛奶致敏的一级预防。

重要性：牛奶配方（CMF）用于出生时补充母乳喂养（BF），但无明确的临床证据支持该实践。

目的：旨在确定出生时避免补充CMF是否能降低总体和亚组人群牛奶蛋白致敏风险和/或临床食物过敏，包括牛奶过敏（CMA），并根据25-羟基维生素D（25[OH]D）水平进行亚组分层。

设计、地点和参与者：母乳喂养或牛奶配方引起的过敏（ABC）试验是一项随机、非盲、临床试验，于2013年10月1日开始入组，2018年5月31日完成随访。试验在一个日本大学附属医院进行。参与者包括330名具有过敏风险的新生儿，其中，312人纳入到该分析中。2018年9月1日~10月31日分析数据。

干预：出生后立即将新生儿按照1:1的比例随机分配至生命的至少前3天BF联合或不联合基于氨基酸的元素配方（EF）（BF/EF组）或出生后第一天~5月龄补充了CMF（≥5mL/d）的BF的组中（BF+CMF组）。

主要结局和测量指标：主要结局为婴儿2岁生日时牛奶致敏（IgE水平，≥0.35过敏原单位（Ua）/mL）。次要结局为食物过敏中的急性和严重过敏反应，包括CMA，通过口服食物激发试验或食物摄入引发诊断，其中食物特异性IgE水平至少为0.35Ua/mL。在5月龄时，根据血清25（OH）D水平的三分位数预先设定亚组分析。

结果：纳入到分析中的312名婴儿（女性160人（51.3%），男性152人（48.7%））中，BF/EF组的151/156人（96.8%）和BF+CMF组随访至第二个生日。BF/EF组有24人（16.8%）发生主要结局，显著性低于BF+CMF组的46人（32.2%）（相对风险RR，0.52；95% CI，0.34~0.81）。中间三分位数的25（OH）D亚组，而非最低和最高三分位数亚组，与干预具有显著的交互作用（RR，0.19；0.07~0.50；P=0.02）。BF/EF组第二个生日时食物过敏的患病率显著低于BF+CMF组，急性食物过敏为4（2.6%）vs 20（13.2%）；RR，0.20；0.07~0.57；严重过敏反应为1（0.7%）vs 13（8.6%）；RR，0.08；0.01~0.58。

结论和意义：证据表明，牛奶致敏与食物过敏，包括CMA和严重过敏反应，主要通过避免在生命的前3天补充CMF来预防。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31633778

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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