上皮卵巢癌的标准一线化疗方案是卡铂和紫杉醇每3周给药。2019年12月，发表在《Lancet》的一项研究显示，与标准的每3周化疗相比，每周剂量密集化疗可作为上皮卵巢癌的一线治疗，但不会显著改善无进展生存期。

背景：卡铂和紫杉醇每3周给药，是上皮卵巢癌的标准一线化疗。日本JGOG3016试验表明，剂量密集每周紫杉醇和每3周卡铂可显著改善无进展生存和总生存期。本研究中，研究者主要在欧洲上皮卵巢癌人群中，比较了2种每周剂量密集方案与标准每3周标准化疗的有效性和安全性。

方法：在该3期试验中，新确诊为国际妇产科联合会IC~IV期上皮性卵巢癌女性，被随机分配至组1（卡铂的曲线下面积（AUC）为5或AUC6和每3周紫杉醇175mg/m2）、组2（每3周卡铂AUC5或AUC6，每周紫杉醇80mg/m2）或组3（每周卡铂AUC2和紫杉醇80mg/m2）。所有入组试验的女性都签署了知情同意书。该研究方案得到了研究所在国家研究伦理委员会的批准。患者入组试验时间为第一次手术后，或新辅助化疗前并且随后计划推迟一期手术）。首要复合结局为无进展生存期和总生存期。基于意愿治疗进行数据分析，具有检测无进展生存期HR0.75的效力。主要比较为对照组（组1）和每周研究组（组2和组3）。

结果：2011年6月6日~2014年11月28日，1566人被随机分组。组1中72%的患者（365人）完成了6个确定方案治疗周期，组2为60%（305人），组3为63%（322人），但是3组分别有90%（454人）、89%（454人）、85%（437人）完成了6个基于铂的化疗周期。每周治疗组均达到了紫杉醇剂量强化（组1紫杉醇中位总剂量为1010mg/m2，组2为1233mg/m2，组3为1274mg/m2）。2017年2月时，1018人（65%）疾病进展。每周方案均未观察到无进展生存期显著增加（组1的限制平均生存时间为24.4个月（97.5% CI，23.0~26.0），组2为24.9个月（24.0~25.9），组3为25.3个月（23.9~26.9）；中位无进展生存期分别为17.7个月（IQR，10.6~未达到）、20.8个月（11.9~59.0）和21.0个月（12.0~54.0）；组2 vs组1的对数秩P=0.35；组3 vs组1的P=0.51）。虽然每周治疗组3或4级毒性反应增加，但这些毒性反应大多是易于处理的。各组发热性中性粒细胞减少与感觉神经病变的发生率都相似。

结论：在主要为欧洲的人群中，与标准的每3周化疗相比，每周剂量密集化疗可作为上皮卵巢癌的一线治疗，但不会显著改善无进展生存期。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31791688

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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