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上皮卵巢癌一线治疗:卡铂和紫杉醇每3周化疗pk每周剂量密集化疗

来源:环球医学编写    时间:2020年01月06日    点击数:    5星

上皮卵巢癌的标准一线化疗方案是卡铂和紫杉醇每3周给药。2019年12月,发表在《Lancet》的一项研究显示,与标准的每3周化疗相比,每周剂量密集化疗可作为上皮卵巢癌的一线治疗,但不会显著改善无进展生存期。

背景:卡铂和紫杉醇每3周给药,是上皮卵巢癌的标准一线化疗。日本JGOG3016试验表明,剂量密集每周紫杉醇和每3周卡铂可显著改善无进展生存和总生存期。本研究中,研究者主要在欧洲上皮卵巢癌人群中,比较了2种每周剂量密集方案与标准每3周标准化疗的有效性和安全性。

方法:在该3期试验中,新确诊为国际妇产科联合会IC~IV期上皮性卵巢癌女性,被随机分配至组1(卡铂的曲线下面积(AUC)为5或AUC6和每3周紫杉醇175mg/m2)、组2(每3周卡铂AUC5或AUC6,每周紫杉醇80mg/m2)或组3(每周卡铂AUC2和紫杉醇80mg/m2)。所有入组试验的女性都签署了知情同意书。该研究方案得到了研究所在国家研究伦理委员会的批准。患者入组试验时间为第一次手术后,或新辅助化疗前并且随后计划推迟一期手术)。首要复合结局为无进展生存期和总生存期。基于意愿治疗进行数据分析,具有检测无进展生存期HR0.75的效力。主要比较为对照组(组1)和每周研究组(组2和组3)。

结果:2011年6月6日~2014年11月28日,1566人被随机分组。组1中72%的患者(365人)完成了6个确定方案治疗周期,组2为60%(305人),组3为63%(322人),但是3组分别有90%(454人)、89%(454人)、85%(437人)完成了6个基于铂的化疗周期。每周治疗组均达到了紫杉醇剂量强化(组1紫杉醇中位总剂量为1010mg/m2,组2为1233mg/m2,组3为1274mg/m2)。2017年2月时,1018人(65%)疾病进展。每周方案均未观察到无进展生存期显著增加(组1的限制平均生存时间为24.4个月(97.5% CI,23.0~26.0),组2为24.9个月(24.0~25.9),组3为25.3个月(23.9~26.9);中位无进展生存期分别为17.7个月(IQR,10.6~未达到)、20.8个月(11.9~59.0)和21.0个月(12.0~54.0);组2 vs组1的对数秩P=0.35;组3 vs组1的P=0.51)。虽然每周治疗组3或4级毒性反应增加,但这些毒性反应大多是易于处理的。各组发热性中性粒细胞减少与感觉神经病变的发生率都相似。

结论:在主要为欧洲的人群中,与标准的每3周化疗相比,每周剂量密集化疗可作为上皮卵巢癌的一线治疗,但不会显著改善无进展生存期。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31791688

(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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