预防顺铂诱导的延迟性呕吐:阿瑞匹坦+地塞米松vs甲氧氯普胺+地塞米松
2015年6月,意大利学者发表在《Ann Oncol》的一项随机、双盲研究,考察了阿瑞匹坦+地塞米松vs甲氧氯普胺+地塞米松预防顺铂诱导的延迟性呕吐的有效性和安全性。
背景:阿瑞匹坦(5-HT3受体激动剂)+地塞米松(A+D)推荐用于预防急性期和延迟期顺铂诱导的恶性和呕吐。本研究旨在阐明在接受相同急性呕吐预防的癌症患者中,A+D在预防延迟性呕吐上,是否优于甲氧氯普胺+地塞米松(M+D)。
患者和方法:在既往未经治的癌症患者中完成了一项比较A+D vs M+D的随机、双盲研究。化疗前,所有患者都静脉帕洛诺司琼0.25mg和地塞米松12mg,并口服阿瑞匹坦125mg。第2~4天,患者随机分配至口服地塞米松8mg+阿瑞匹坦80mg每天一次(2~3天)或甲氧氯普胺20mg每天四次+地塞米松8mg每天两次。主要终点为化疗后的2~5天完全应答率(无呕吐,无挽救治疗)。
结果:由于患者入组困难,纳入了预先计划的480名患者中的303人,其中284人完全可评估,147人接受A+D,137人接受M+D。两组第1天的结果相似。第2~5天,完全应答率无显著差异(A+D vs M+D:80.3% vs 82.5%;P<0.38),所有次要终点也相似(完全保护、总体控制、无呕吐、无恶心、功能性生活指数呕吐评分;P<0.24)。两组不良事件发生率无显著差异。
结论:接受基于顺铂化疗的癌症患者中,接受相同的止吐预防急性呕吐时,A+D在预防延迟性呕吐上不优于M+D,两种治疗的毒性相似。
Aprepitant versus metoclopramide, both combined with dexamethasone, for the prevention of cisplatin-induced delayed emesis: A randomized, double-blind study
(选题审校:黄振城 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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