2020年1月，美国、印度、刚果等国学者发表在《Lancet》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了低剂量阿司匹林预防单胎妊娠未产妇早产（ASPIRIN）的疗效。

背景：早产仍然是新生儿死亡的常见原因，在低收入和中等收入国家中造成不成比例的高负担。低剂量阿司匹林预防子痫前期的Meta分析表明，早产发生率也可能降低，尤其是妊16周前初始低剂量阿司匹林的时候。

方法：ASPIRIN是一项随机、多国、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为超声确定孕龄和单胎存活妊娠的未产妇，这些女性于妊6周~0天、13周~6天时初始低剂量阿司匹林（81mg/日）。参与者在6个国家的7个社区中心入组（印度2个中心，民主刚果、危地马拉、肯尼亚、巴基斯坦、赞比亚各1个中心）。参与者通过国际三角研究所数据协调中心集中生成的序列，随机分配至（1:1，根据分中心分层）阿司匹林或外观相同的安慰剂片剂的组中。治疗分组对研究人员、医疗人员、患者设盲，妊36周~7天或分娩时揭盲。主要结局为早产发生率，定义为妊37周前分娩的数量，在随机分组的20周后或20周时具有妊娠结局女性中根据改良意愿治疗（mITT）方案进行分析。二元主要结局分析包括对分中心进行分层的Cochran-Mantel-Haenszel检验，广义线性模型用于获得相对风险（RR）评估者及相关的置信区间。接受了至少1次研究药物或安慰剂的所有女性都评估了严重不良事件。

结果：2016年3月23日~2018年6月30日，依据入组标准筛查了14361名女性，最终11976名14~40岁的女性随机分配至低剂量阿司匹林组（5990人）或安慰剂组（5986人）。阿司匹林组的5780人和安慰剂组的5764人可评估主要结局。阿司匹林组和安慰剂组分别有668人（11.6%）和754人（13.1%）妊37周前早产（RR，0.89；95% CI，0.81~0.98；P=0.012）。阿司匹林组的女性围产期死亡率（0.86；0.73~1.00；P=0.048）、胎儿流失（妊16周后和产后7天前的婴儿死亡：0.86；0.74~1.00；P=0.039）、早期早产（＜34周：0.75；0.61~0.93；P=0.039）、具有妊娠高血压的34周前分娩女性的比例（0.38；0.17~0.85；P=0.015）也显著减少。两组产妇和新生儿其他不良事件相似。

结论：低收入和中等收入国家单胎妊娠的未产妇女性人群中，妊6周~0天和妊13周~6天初始低剂量阿司匹林可使37周前早产发生率降低，并降低围产期死亡率。

Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):285-293

Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）