低剂量阿司匹林预防单胎妊娠未产妇早产 这个可以有!
2020年1月,美国、印度、刚果等国学者发表在《Lancet》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验,考察了低剂量阿司匹林预防单胎妊娠未产妇早产(ASPIRIN)的疗效。
背景:早产仍然是新生儿死亡的常见原因,在低收入和中等收入国家中造成不成比例的高负担。低剂量阿司匹林预防子痫前期的Meta分析表明,早产发生率也可能降低,尤其是妊16周前初始低剂量阿司匹林的时候。
方法:ASPIRIN是一项随机、多国、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为超声确定孕龄和单胎存活妊娠的未产妇,这些女性于妊6周~0天、13周~6天时初始低剂量阿司匹林(81mg/日)。参与者在6个国家的7个社区中心入组(印度2个中心,民主刚果、危地马拉、肯尼亚、巴基斯坦、赞比亚各1个中心)。参与者通过国际三角研究所数据协调中心集中生成的序列,随机分配至(1:1,根据分中心分层)阿司匹林或外观相同的安慰剂片剂的组中。治疗分组对研究人员、医疗人员、患者设盲,妊36周~7天或分娩时揭盲。主要结局为早产发生率,定义为妊37周前分娩的数量,在随机分组的20周后或20周时具有妊娠结局女性中根据改良意愿治疗(mITT)方案进行分析。二元主要结局分析包括对分中心进行分层的Cochran-Mantel-Haenszel检验,广义线性模型用于获得相对风险(RR)评估者及相关的置信区间。接受了至少1次研究药物或安慰剂的所有女性都评估了严重不良事件。
结果:2016年3月23日~2018年6月30日,依据入组标准筛查了14361名女性,最终11976名14~40岁的女性随机分配至低剂量阿司匹林组(5990人)或安慰剂组(5986人)。阿司匹林组的5780人和安慰剂组的5764人可评估主要结局。阿司匹林组和安慰剂组分别有668人(11.6%)和754人(13.1%)妊37周前早产(RR,0.89;95% CI,0.81~0.98;P=0.012)。阿司匹林组的女性围产期死亡率(0.86;0.73~1.00;P=0.048)、胎儿流失(妊16周后和产后7天前的婴儿死亡:0.86;0.74~1.00;P=0.039)、早期早产(<34周:0.75;0.61~0.93;P=0.039)、具有妊娠高血压的34周前分娩女性的比例(0.38;0.17~0.85;P=0.015)也显著减少。两组产妇和新生儿其他不良事件相似。
结论:低收入和中等收入国家单胎妊娠的未产妇女性人群中,妊6周~0天和妊13周~6天初始低剂量阿司匹林可使37周前早产发生率降低,并降低围产期死亡率。
Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):285-293
Low-dose aspirin for the prevention of preterm delivery in nulliparous women with a singleton pregnancy (ASPIRIN): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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