急性肺栓塞（PE）是常见的致死疾病，在心血管疾病中，仅次于继冠心病和卒中，位列第三大死因。2020年1月，发表在《Eur Heart J》的一项研究显示，对于低风险PE患者，早期出院和在家中接受利伐沙班治疗有效且安全。

目的：旨在调查低风险急性PE患者早期从住院部转至门诊口服Xa因子抑制剂利伐沙班的有效性和安全性。

方法和结果：研究者对急性低风险PE患者进行了一项前瞻性多中心单臂调查者发起和并获得学术赞助的研究。入组标准为，无血流动力学不稳定性、无右心室功能不全或心内血栓、无严重合并症。最多允许住院两晚。对PE患者以利伐沙班的获批剂量给药，给药时间≥3个月。首要结局为入组3个月内症状性复发性静脉血栓栓塞（VET）或PE相关死亡。最先入组525名患者后，按计划进行中期分析，此时如果零假设在α=0.004的水平上被拒绝，则预先设定研究早期终止。2014年5月~2018年6月，从7个国家入组连续患者。中期分析纳入的525名患者，3人（0.6%；单侧99.6%可信区间上限，2.1%）出现症状性非致命性VTE复发，该数量足够低以满足早期停止试验的标准。安全性分析的519名患者中，6人（1.2%）发生大出血。2人癌症相关死亡（0.4%）。

结论：在仔细筛选的急性低风险PE患者中，早期出院和利伐沙班居家治疗有效且安全。本试验结果支持选择合适的PE患者进行门诊治疗。

（选题审校：苏珊 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J, 41 (4), 509-518 2020 Jan 21
Early Discharge and Home Treatment of Patients With Low-Risk Pulmonary Embolism With the Oral Factor Xa Inhibitor Rivaroxaban: An International Multicentre Single-Arm Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31120118