急性呼吸窘迫综合征（ARDS）高度危及生命，常用IFN-β-1a对抗炎症反应挽救生命。2020年2月，发表在《JAMA》上的一项研究显示，对于中度或重度ARDS成人患者，静脉给予IFN-β-1a，不能改善28天死亡和无呼吸机天数组成的复合结局。

重要性：ARDS与高死亡率相关。干扰素（IFN）β-1a或可预防潜在的血管渗漏事件。

目的：确定IFN-β-1a在中重度ARDS患者中的有效性和不良事件。

设计、地点和参与者：在8个欧洲国家（2015年12月～2017年12月）的74个重症监护室进行了一项多中心、随机、双盲、平行组试验，纳入301名根据Berlin定义为中重度ARDS的成人患者。对于ARDS，必须在24小时内满足影像学和动脉血氧分压（Pao2）/吸氧浓度（Fio2）标准，并且须在诊断ARDS的48小时内给予第一剂研究药物。患者的就诊时间最晚为2018年3月6日。

干预措施：患者随机接受静脉注射IFN-β-1a 10μg（144名患者）或安慰剂（152名患者），每日一次，连续6日。

主要结局和测量指标：主要结局指标是28天时的死亡和无呼吸机天数的综合得分（分数范围为-1（死亡）～27，如果患者第一天就不使用呼吸机，则得分为27）。有16项次要结局指标，包括28天死亡率，已通过分层检验以控制I型误差。

结果：301名随机分组的患者中（平均年龄58岁；103名为女性[34.2%]），296名（98.3%）完成了试验并纳入主要分析。28天时，IFN-β-1a组和安慰剂组死亡和无呼吸机天数的中位综合得分分别为10天（四分位范围，-1～20）和8.5天（四分位范围，0～20）（P=0.82）。IFN-β-1a与安慰剂组的28天死亡率无显著差异（26.4%vs 23.0%；差异，3.4% [95%CI，-8.1%～14.8%]；P=0.53）。在研究期间，74名患者（25.0%）发生治疗相关不良事件（IFN-β-1a组41名[28.5%]，安慰剂组33名[21.7%]）。

结论和相关性：对于中度或重度ARDS成人患者，与安慰剂相比，静脉给予IFN-β-1a，持续 6天，28天死亡和无呼吸机天数的综合评分没有显著差异。这些结果不支持在ARDS患者的管理中使用IFN-β-1a。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA 2020 Feb 17[Online ahead of print]
Effect of Intravenous Interferon β-1a on Death and Days Free From Mechanical Ventilation Among Patients With Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32065831