药物流行病学调查可量化严重不良事件发生频率，及其发生的决定因素和严重程度。目前，很少有研究系统收集化疗后不良反应数据的研究。2020年4月，法国学者发表在《Br J Clin Pharmacol》上的一项研究则对此作了补充。

目的：研究人员旨在基于癌症登记数据评估化疗后严重不良反应的发生率。

方法：研究人群由新发侵袭性癌症病例组成，但血液肿瘤和皮肤癌除外。这些癌症在2012年在诊断时居住在一般癌症注册登记所覆盖区域和法国区域药物警戒中心覆盖区域的患者中被识别出来，并接受了新辅助和/或辅助一期化疗，之后接受或未接受放疗。本研究基于来自于注册登记数据中的1000名患者样本，之后收集严重不良反应和构成药物警戒文件所需的信息。

结果：化疗与特别高的严重不良反应发生率相关，影响了44.5%（41.4～47.5）的患者。当患者暴露于拓扑异构酶Ⅱ抑制剂，比如依托泊苷和博莱霉素（69.2%）、长春新碱（66.7%）、拓扑异构酶I抑制剂（54.5%）和铂衍生物（52.0%）时，严重不良反应发生率最高。临床背景也与发生率相关，尤其在转移（53.3%）和有合并症（51.3%）时更是如此。不同肿瘤部位的发生率也有显著的差异，尤其是支气管肺癌的发生率特别高（59.0%）。

结论：较高的严重不良反应总体发生率应促使加强对药物毒性的信息，并通过患者报告改善认知。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Clin Pharmacol. 2020 Apr;86(4):711-722
Serious Adverse Effects Occurring After Chemotherapy: A General Cancer Registry-Based Incidence Survey
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31658394