静脉血栓栓塞（VTE）是癌症常见的并发症。指南推荐癌症患者使用口服依度沙班或利伐沙班治疗VTE，但其获益或受到出血风险限制。2020年4月，发表在《N Engl J Med》的一项多国、随机、研究者发起、开放标签、非劣效性试验显示，对于癌症相关VTE的治疗，口服阿哌沙班非劣效于皮下达肝素钠，且不增加大出血风险。

背景：最近指南建议癌症患者可考虑使用口服依度沙班或利伐沙班治疗VTE。但是，这些口服药物的获益受到与它们使用相关的出血风险增加的限制。

方法：这是一项多国、随机、研究者发起、开放标签、非劣效性试验，该试验的中心结果判断设盲。研究人员将具有症状性或偶发性急性近端深静脉血栓形成或肺栓塞的连续癌症患者，随机分配至口服阿哌沙班（前7天10mg每天两次，之后是5mg每天两次）或皮下达肝素钠（第一个月200IU/kg体重每天一次，之后是150IU/kg每天一次）的组中。治疗维持6个月。首要结局指标为试验期间客观证实的复发性VTE。主要安全性结局指标为大出血。

结果：阿哌沙班组和达肝素钠组分别有32/576人（5.6%）和46/579人（7.9%）发生复发性VTE（HR，0.63；95% CI，0.37～1.07；非劣效性P＜0.001）。阿哌沙班组和达肝素钠组分别有22人（3.8%）和23人（4.0%）发生大出血（HR，0.82；95% CI，0.40～1.69；P=0.60）。

结论：对于癌症相关VTE的治疗，口服阿哌沙班非劣效于皮下达肝素钠，而不增加大出血风险。

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2020 Apr 23;382(17):1599-1607
Apixaban for the Treatment of Venous Thromboembolism Associated With Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32223112